Международный опыт в области сертификации и управления качеством

Стандарт обеспечивает организациям руководство по планированию, проектированию, разработке, функционированию, поддержанию  и улучшению эффективного и результативного  процесса разрешения споров в отношении  жалоб, которые не разрешаются организацией. Стандарт применим к: жалобам, относящимся к продуктам организации, предназначенным для потребителей или затребованным ими, а также к процессу обработки жалоб или процессу разрешения споров; разрешению споров, возникающих от местного или пересекающего границы бизнеса, включая споры по поводу электронной коммерции.

Стандарт предназначен для  использования любыми организациями  вне зависимости от их типа, размера  и поставляемых продуктов. Стандарт предоставляет рекомендации по:

• определению того, когда  и как организация может участвовать  в разрешении спора;

• выбору провайдеров и  использованию их услуг;

• вовлечению высшего руководства  и их обязательствам в отношении  разрешения споров и размещения адекватных ресурсов внутри организации;

• существенным моментам, важным для справедливого, уместного, прозрачного  и доступного разрешения споров;

• менеджменту участия  организации в разрешении споров;

• мониторингу, оцениванию и улучшению процесса разрешения споров.

ISO 10005:2005 Quality management systems - Guidelines for quality plans.  Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества.

 ISO 10006:2003 Quality management systems - Guidelines for quality management in projects. "Системы менеджмента качества - Руководство по менеджменту качества при проектировании".

ISO 10007:2003 Quality management systems - Guidelines for configuration management. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации.

ISO/TR 10013:2001 Guidelines for quality management system documentation. "Руководящие указания по документированию СМК".

ISO 10014:2006 Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits. "Менеджмент качества - Руководящие указания для понимания финансовых и экономических выгод".

Этот стандарт заменил  и отменил прежний документ под  тем же номером ИСО ТО 10014:1997 "Рекомендации по управлению экономикой качества". В феврале 2007 г. опубликована первая поправка к новому стандарту.

Стандарт предоставляет  руководящие указания и рекомендации для понимания финансовых и экономических  выгод от применения восьми принципов  менеджмента качества, содержащихся в стандартах ИСО серии 9000. Стандарт ИСО 10014:2006 дополняет положения стандарта  ИСО 9004:2000 в части улучшения характеристик  деятельности и содержит примеры  некоторых выгод. В нем также  идентифицированы методы и инструменты  менеджмента, которые могут помочь в достижении упомянутых выгод

В пресс-релизе по поводу выхода этого стандарта отмечается, что  вплоть до последнего времени высшее руководство компаний и профессионалы  в области качества не имели общего, понимаемого ими всеми языка. Взгляд высшего руководства на операции обычно выражается в финансовых терминах. Качество выражает себя с помощью  данных и деталей, содействующих  снижению вариаций или улучшениям. Получаемая при этом финансовая прибыль  часто только подразумевается профессионалами  качества.

Решение такой несогласованности  теперь доступно. Стандарт ИСО 10014:2006 базируется на предпосылке, которая объединяет высшее руководство и менеджера  по качеству: Прибыль должна увеличиваться  с ростом инвестиций в менеджмент качества. 
Как говорит руководитель рабочей группы Т. Дж. Джохансон, стандарт ИСО 10014 был разработан с целью определить точки соприкосновения между высшим руководством и профессионалами в области качества и помочь им найти общий язык.

Стандарт основан на процессном подходе и модели Plan-Do-Check-Act, содержащихся в стандартах серии ИСО 9000. В стандарте  исследуются восемь принципов менеджмента  качества и описывается, как путем  осуществления этих принципов можно  добиться финансовых и экономических  выгод.

ISO 10015:1999 Quality management - Guidelines for training. 
"Менеджмент качества - Руководящие указания по обучению".

ISO/TR 10017:2003 Guidance on statistical techniques for ISO 9001. 
"Руководство по статистическим методам применительно к ИСО 9001".

В стандарте предлагается использовать такие статистические методы как - описательная статистика, - планирование экспериментов, - проверка гипотез, - измерительный анализ, - анализ возможностей процесса, - регрессионный  анализ, - анализ надежности, - выборочный контроль, - моделирование, - карты статистического контроля процесса, - статистическое назначение допуска, - анализ временных рядов.

 

 

2. Сертификация экспортируемой и импортируемой продукции

 

Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — организация, проводящая сертификацию определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) - процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Актуальность сертификации импортируемой продукции для России связана со значительным увеличением доли импортных товаров в общем объеме продаж на внутреннем рынке. В связи с этим возникает необходимость защиты интересов потребителей и российского рынка в области безопасности продукции.

Правовую основу сертификации импортируемой продукции образуют Законы Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг».

Статья 14 Закона «О сертификации продукции и услуг» устанавливает следующие правовые основы регулирования ввоза импортируемой продукции:

- в контрактах (договорах), заключенных на поставку в Россию продукции, подлежащей обязательной сертификации, должно быть оговорено наличие сертификата и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям. Сертификаты и знаки соответствия должны быть выданы или признаны уполномоченным органом Российской Федерации;

- сертификаты или свидетельства об их признании представляются в таможенные органы для получения разрешения на ввоз продукции на территорию Российской Федерации. В исключительных случаях Правительство РФ вправе выдать разрешение на ввоз продукции, предназначенной для производственных нужд конкретной организации без представления в таможенные органы сертификатов или свидетельств о признании сертификатов при условии последующей сертификации данной продукции;

- порядок ввоза на территорию Российской Федераций продукции, подлежащей обязательной сертификации, устанавливается федеральным органом исполнительной власти по таможенному делу и специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации.

Законами «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об охране окружающей природной среды», «О пожарной безопасности» устанавливают общие для разных видов продукции правовые основы обеспечения и контроля безопасности.

Так, Законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрено, что закупаемая за рубежом продукция, применение и (или) употребление которой требует непосредственного участия человека, должна соответствовать отечественным санитарным правилам и международным требованиям безопасности и безвредности для человека. Эти требования подлежат обязательному выполнению предприятиями, организациями и гражданами, осуществляющими заключение договоров, поставку и реализацию в Российской Федерации такой продукции.

Законом «Об охране окружающей природной среды» устанавливаются экологические требования для предупреждения нанесения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека и отражаются в стандартах на новую технику, технологии, материалы, вещества и другую продукцию, способную оказать вредное воздействие на перечисленные объекты. Особое внимание уделяется установлению и соблюдению нормативов предельно допустимых величин таких опасных и вредных факторов, как: концентрация вредных веществ; выбросы и сбросы вредных веществ; уровень шума, вибраций; магнитных полей и иных вредных физических воздействий; остаточное количество химических веществ в продуктах питания при применении агрохимикатов и др.

Закон Российской Федерации «О пожарной безопасности» предусматривает среди основных функций систем обеспечение пожарной безопасности, сертификацию продукции и услуг в области пожарной безопасности. Результатом деятельности по подтверждению соответствия продукции и услуг установленным требованиям является сертификат пожарной безопасности, рассматриваемый как составная часть сертификата соответствия.

Обязательной сертификации подлежат импортируемая продукция и услуги, включенные в Перечень. Сюда относятся товары машиностроительного комплекса; товары электротехнической, электронной и приборостроительной промышленности; медицинская техника; пиротехнические изделия; товары сельскохозяйственного производства и пищевой промышленности; товары легкой промышленности; сырьевые и другие товары. Данный перечень формируется с учетом товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.

Законом «О защите прав потребителей» установлено, что основанием для разрешения ввозам товара на территорию России служит сертификат соответствия (или его копия, заверенная нотариусом, консульством России или органом, выдавшим сертификат), представляемый вместе с грузовой таможенной декларацией в таможенные органы. Сертификат должен быть выдан российским органом по сертификации, который также может признать и зарубежный сертификат.

Право на подтверждение иностранного сертификата дают территориальные органы Госстандарта.

Основные принципы сертификации импортируемой продукции увязаны с международной практикой, правилами и рекомендациями, разработанными международными организациями, которые занимаются вопросами торговли, стандартизации, сертификации. Это обеспечивается благодаря единству правил и процедур для отечественных и импортных товаров в Системе сертификации ГОСТ Р.

При наличии двусторонних соглашений о взаимном признании сертификатов соответствия и протоколов испытаний с зарубежными органами по сертификации товар, который сопровождается сертификатом, выданным таким органом, допускается к ввозу в Россию. К ним, например, относятся ДИН ГОСТ ТЮФ — общество по сертификации в Европе, швейцарская фирма SGS и др.

Испытания и сертификация импортируемого товара (если это необходимо) могут производиться органами по сертификации и испытательными лабораториями, находящимися за рубежом; аккредитованными в международной системе сертификации, к которым присоединилась Россия, органами аккредитованными в станах СНГ участницах Межгосударственного соглашения по стандартизации, метрологии и сертификации; аккредитованными в Системе сертификации ГОСТ Р и находящимися в России; аккредитованными в зарубежной национальной системе сертификации и прошедшими проверку Госстандартом на основе двустороннего соглашения с национальным органом по сертификации; аккредитованными Госстандартом в Системе сертификации ГОСТ Р и находящимися за рубежом.

Таким образом, для получения сертификата соответствия при экспорте товара в Россию экспортер должен располагать следующими документами: контракт на поставку товара; накладную, счет-фактуру, квитанцию и транспортные документы, которые оформляет отправитель груза; сертификат качества от предприятия-изготовителя; сертификат безопасности, выданный уполномоченным органом страны-экспортера; сертификат происхождения, выданный торгово-промышленной палатой страны-экспортера; протокол испытаний от аккредитованной испытательной лаборатории; заявку на сертификацию в системе ГОСТ Р.

Не требуется предъявления сертификатов для товаров, предназначенных для представительств зарубежных стран, международных организаций и их персонала; товаров, ввозимых физическими лицами и не предназначенных для производственной или коммерческой деятельности (если они не превышают установленные стоимостные и количественные квоты). Если физическое лицо ввозит товар в единственном экземпляре для собственного потребления, то он может быть выпущен без сертификата. При этом требуется представить в таможню обязательство, составленное в произвольной форме, невыполнение которого влечет за собой применение определенных санкций.