Подготовка и проведение внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 21 Марта 2015 в 10:32, курсовая работа

Описание работы

Цель курсовой работы по дисциплине «Аудит качества» состоит в практическом закреплении знаний и формировании умений при подготовке и проведении внутренних аудитов СМК в стоматологической клинике «Элит Дент» в соответствии с руководящими указаниями по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 19011-2012.

Скачать архив (333.27 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Файлы: 1 файл

Аудит курсач1 (Восстановлен).docx

— 340.67 Кб (Скачать файл)

№

Объект аудита

Область аудита

Критерии аудита

Цель аудита

ФИО главного аудитора

ФИО аудиторов

Необходимые ресурсы

Наименование подразделения

Дата проверки

01-15

Процессы СМК:

1.1, 1.2, 1.3

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.1, 4.2, 5, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5

Главный врач

12.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001-2011;

Руководство по качеству; Должностная инструкция;

СТО «Управление документацией»;

СТО «КД и ПД»

Оценка соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011

Стручкова О.А.

Стручкова О.А.

Канцелярские принадлежности, услуги междугородной связи

02-15

Процессы СМК:

1.2, 1.3, 3.2

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5,6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5

Отел кадров

13.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД»

Стручкова О.А.

Стручкова О.А.

Хрустова А.В.

03-15

Процессы СМК:

1.3, 3.1

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4,8.5.1, 8.5.2

Отдел маркетинга

14.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД»

Хрустова А.В.

ХрустоваА.В.

04-15

Процессы СМК:

1.3, 3.6

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4

 

Бухгалтерия

15.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции

Шорохов И.С.

Стручкова О.А.

Шорохов И.С.

05-15

Процессы СМК:

1.3, 2.2.3

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5

Юридический отдел

16.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД»

Хрустова А.В.

ХрустоваА.В.

Шорохов И.С.

06-15

Процессы СМК:

1.3, 3.3

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.4.2,5.5.1, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.4,8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4,8.5.1; 8.5.2

 

Отдел хозяйственного обеспечения

19.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД»

Шорохов И.С.

Шорохов И.С.

07-15

Процессы СМК:

1.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.4

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 7.2.3, 7.4.1, 7.5, 7.6, 8.2.1, 8.2.3, 8.4, 8.5

Лечебный отдел

19.01.2015 -22.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «Управление несоответствующей продукцией»;

 СТО СТО «КД и ПД»

Стручкова О.А.

Стручкова О.А.

Хрустова А.В.

Шорохов И.С

08-15

Процессы СМК:

1.2, 1.3, 2.2.5

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.4.2, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.2, 7.5.2, 7.6,8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5

Клинико-экспертный отдел

22.01.2015-23.01.2015

ГОСТ Р ИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «Управлениенесоответствующей продукцией»; СТО «КД и ПД»

Иванов Г.А.

Иванов Г.А.

 

ХрустоваА.В.

09-15

Процессы СМК:

1.1, 1.3, 3.6

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2.1, 6.2.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5

 

Экономический отдел

23.01.2015

ГОСТ РИСО 9001– 2011;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД»

  

Шорохов И.С.

Шорохов И.С.

  

 

 

Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе//Стручкова О.А./

 2014 г.


 

Организационная структура стоматологической клиники «Элит Дент» 

Реестр процессов и видов деятельностистоматологической клиники «Элит Дент»

№ п/п

Наименование вида деятельности или процесса

1

Процессы управления

 

1.1

Стратегически планировать и управлять деятельностью

 

1.2

Распределять ответственность и полномочия

 

1.3

Производить мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов и системы менеджмента

2

Основные процессы

 

2.1

Продавать медицинские препараты

 

2.2

Оказывать медицинские стоматологические услуги

 

2.2.1

Регистрировать пациента

 

2.2.2

Осматривать пациента

 

2.2.3

Оформлять договор и принимать оплату услуг

 

2.2.4

Оказывать стоматологические услуги

 

2.2.5

Оформлять документы и медицинскую отчетность

3

Обеспечивающие процессы

 

3.1

Управлять маркетингом

 

3.2

Управлять персоналом

 

3.3

Управлять закупками

 

3.4

Управлять инфраструктурой

 

3.5

Управлять производственной средой

 

3.6

Управлять финансами


 

    1. Описание объекта аудита

Объектом аудита является лечебный отдел стоматологической клиники «Элит Дент», штат которого состоит из 6 врачей-стоматологов разных профилей, врача-рентгенолога и 6 медсестер, осуществляющих вспомогательную медицинскую деятельность.

Лечебный отдел проводит лечебно-диагностические мероприятия, обеспечивает внедрение и широкое применение в практике работы современных методов диагностики, лечения и профилактики, управляет программным обеспечением деятельности, производит управление документацией и данными, а также продажу медицинских препаратов пациентам. Функции лечебного отдела:

  • оказание услуг квалифицированной терапевтической стоматологии (лечение кариеса, пульпита, периодонтита и т.д.);
  • оказаниеуслуг по специальности хирургия (удаление зубов, лечение гнойно-воспалительных заболеваний полости рта, хирургические методы лечения заболеваний тканей пародонта, иссечение доброкачественных новообразований и т.д.);
  • проведение ортопедического лечения дефектов зубного ряда, осуществление подготовки к протезированию, предоставление услуг имплантологии;
  • оказание услуг квалифицированной терапевтической стоматологии детям (лечение кариеса, пульпита, периодонтита и т.д.);
  • оказаниеуслуг по специальности ортодонтия (лечение зубочелюстных аномалий, лечение врожденных дефектов челюстно-лицевой области, в том числе дефектов, приобретенных вследствие травм или ранних заболеваний);
  • предоставление услугтерапевтическойпародонтологии (лечение пародонтита, пародонтоза и т.д.);
  • оказание квалифицированной медицинской помощи, используя при этом современные методы диагностики, профилактики, лечения и последующей реабилитации пациента, разработка плана его обследования, а также уточнение объема и методов обследования пациента для получения в самые короткие сроки достоверной и полной диагностики заболевания, организация необходимых рентгенологических исследований, в зависимости от состояния пациента определение необходимости дополнительных методов обследования.

 

 

 

2.3 Начало аудита

2.3.1 Назначение  руководителя аудиторской группы

Главный врач стоматологической клиники «Элит Дент» назначил руководителем аудиторской группы заместителя главного врача по клинико-экспертной работе Стручкову О.А.

 

2.3.2 Цели, объем  и критерии аудита

Цели аудита: Оценка соответствия СМК стоматологической клиники «Элит Дент» требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и требованиям СТО, применяемых в организации, а также возможностей потенциальных улучшений.

Объем аудита: лечебный отдел стоматологической клиники «Элит Дент».Срок проведения 12.01.2015-23.01.2015 года.

Критериями аудита являются:

    • ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
    • Внутренняя документация организации (СТО «Управление документацией»; СТО «Управление несоответствующей продукцией»; СТО «Корректирующие и предупреждающие действия»).

2.3.3 Подбор аудиторской  группы

Аудиторская группа для проверки стоматологической клиники «Элит Дент» подобрана с учетом требуемой компетентности для достижения целей аудита. Все необходимые знания и умения обеспечиваются аудиторами, входящими в аудиторскую группу, в полном объеме.Схема взаимодействия участников аудита СМК клиники представлена на рисунке 1.




 


 

 

 

 

 

Рисунок 1 – Схема взаимодействия участников аудита системы менеджмента качества стоматологической клиники «Элит Дент»

2.3.4 Подготовка плана внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»

План№ 07-15

проведения внутреннего аудита СМКв лечебном отделе


Цели аудита:

-определить степень соответствия деятельности подразделения требованиямГОСТ Р ИСО 9001-2011, внутренних документов, применяемых в работе клиники;

-определить возможности потенциальных улучшений.

Состав аудиторской группы:

Стручкова Ольга Александровна – руководитель аудиторской группы;

Хрустова Анастасия Владимировна – аудитор;

Шорохов Илья Серафимович – аудитор;

Иванов Гавриил Алексеевич – аудитор.

Объекты аудита

Основные нормативные документы, описывающие требования к объектам аудита

Сроки аудита

Аудитор

Процессы:

1.3Производить мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов и системы менеджмента

ГОСТ Р ИСО 9001-2011;

Руководство по качеству;

Положение о подразделении;

Должностные инструкции;

СТО «Управление документацией»;

СТО «Управление несоответствующей продукцией»;

СТО «Корректирующие и предупреждающие действия»

19.01.2015

Хрустова А.В.

2.1Продавать медицинские препараты

20.01.2015

Шорохов И.С.

2.2.1Регистрировать пациента

20.01.2015

Шорохов И.С.

2.2.2Осматривать пациента

21.01.2015

Хрустова А.В.

2.2.4Оказывать стоматологические услуги

22.01.2015

Стручкова О.А.

Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008:

4.1 Общие требования

19.01.2015

Хрустова А.В.

Шорохов И.С.

4.2.3 Управление документацией 

19.01.2015

Хрустова А.В.

4.2.4 Управление записями

19.01.2015

Шорохов И.С.

5.3 Политика в области качества

19.01.2015

Стручкова О.А.

5.4.1 Цели в области качества

19.01.2015

Хрустова А.В.

5.5.1Ответственность и полномочия

20.01.2015

СтручковаО.А.

6.2. Человеческие ресурсы

20.01.2015

Хрустова А.В.

6.3 Инфраструктура

20.01.2015

Хрустова А.В.

6.4 Производственная среда

20.01.2015

Хрустова А.В.

7.1Планирование процессов жизненного  цикла продукции

20.01.2015

Хрустова А.В.

7.2.3Связь с потребителем

21.01.2015

Хрустова А.В.

7.4.1 Процесс закупок

21.01.2015

Стручкова О.А.

7.5 .1 Управлять производством и обслуживанием

21.01.2015

Шорохов И.С.

7.6 Управление оборудованием для  мониторинга и измерения

21.01.2015

Шорохов И.С.

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

20.01.2015

Стручкова О.А.

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

21.01.2015

Хрустова А.В.

8.4 Анализ данных

22.01.2015

Шорохов И.С.

8.5.1 Постоянноеулучшение

22.01.2015

Стручкова О.А.

8.5.2 Корректирующие действия

  

22.01.2015

Хрустова А.В.

8.5.3 Предупреждающие действия

22.01.2015

Хрустова А.В.




 

Руководитель аудиторской группы //Стручкова О.А./

2014 г. 


СОГЛАСОВАНО

Руководитель лечебного отдела // Иванов Г.А./


2014 г. 

2.3.5 Подготовка  рабочих документов

Чек-лист для проведения внутреннего аудита№ 07-15

в лечебном отделе стоматологической клиники «Элит Дент»

Область проверки

Вопросы

Свидетельства аудита

4.1 Общие требования

В каких процессах участвует отел?

Реестр процессов,

Карта процесса

Установлены ли цели процессов?

Согласуются ли эти цели с целями организации в области качества?

Определены ли показатели результативности процессов?

Как часто и каким образом рассчитываются эти показатели?

4.2.3 Управление документацией

Есть ли внешняя нормативная документация, регламентирующая деятельность подразделения?

СТО, которые подразделение использует в работе;

Листы ознакомления с СТО;

Журнал ознакомления персонала с нормативными документами;

Печатные версии документов;  Электронные версии документов;

Положение о структурном подразделении; Должностные инструкции

Определен ли порядок регистрации документов внешнего происхождения?

Как актуализируется внешняя нормативная документация?

Соответствуют ли печатные версии документов  электронным версиям?

Есть ли внутренняя нормативная документация, регламентирующая деятельность подразделения?

Как актуализируется внутренняя нормативная документация?

Вся ли внутренняя и внешняя документация актуализирована, если это необходимо?

Определен ли порядок регистрации внутренних нормативных документов?

Проводится ли ознакомление персонала с документацией СМК?

Ведется ли журнал ознакомления персонала с нормативными документами?

Определены ли места хранения документов?

Соответствуют ли положение о структурном подразделении и должностные инструкции требованиям СТО?

4.2.4 Управление записями

Существует ли перечень записей, которые ведет подразделение?

Номенклатура дел подразделения;

Журналы, необходимые для работы отдела

Имеется ли документированная процедура по идентификации, хранению, защите, восстановлению, срокам хранения и изъятию (включая удаление)записей по качеству?

Соблюдаются ли условия и сроки хранения записей?

5.3 Политика

Есть ли в отделе Политика в области качества клиники?

Политика в области качества;

Лист ознакомления с политикой

Доведена ли до сведения персонала отдела Политика в области качества?

5.4.1 Цели в области качества

Разработаны ли цели в области качества для отдела?

Цели в области качества

Согласуются ли они с целями клиники?

Измеримы ли установленные цели отдела?

5.5.1 Ответственность и полномочия

Доводится ли до сведения персонала и понятна ли ему его ответственность?

Должностные инструкции;

Листы ознакомления с ДИ;

Матрица ответственности

Каким образом это происходит?

6.2. Человеческие ресурсы

Каким образом происходит оценка квалификации персонала?

Планы повышения квалификации персонала;

Листы аттестации персонала

В какой форме проходит обучение персонала?

Каким образом оценивается результат повышения квалификации сотрудника?

Имеется ли план повышения квалификации сотрудников клиники?

Кто составляет план повышения квалификации и в какой форме?

6.3 Инфраструктура

Кто, в какой форме и кому подает информацию о поломках оборудования и заявки на ремонт?

Информация о поломках;

Заявки на ремонт

6.4 Производственная среда

Какие виды записей отдел ведет для регистрации условий производственной среды?

Журналы регистрации температуры, влажности воздуха

7.1Планирование процессов жизненного  цикла продукции

Как планируется введение новых видов стоматологических услуг?

Планы введения новых видов стоматологических услуг

Как осуществляется взаимодействие между отделами в рамках этого планирования?

7.2.3 Процессы, связанные с потребителем

Как отдел взаимодействует с потребителями?

Принятые жалобы внутренних и внешних потребителей;

Принятые решения по полученным жалобам

В каких формах подаются жалобы потребителями?

Как они регистрируются и кому направляются?

Принимаются ли решения по полученным жалобам?

Принимаются ли жалобы от внутренних потребителей?

7.4.1 Процесс закупок

Кто, в какой форме и кому подает заявки на закупку медицинских препаратов, материалов и оборудования?

Заявки на закупку мед.препаратов, материалов и оборудования

7.5 .1

Управлять производством и обслуживанием

Есть ли в отделе информация, описывающая характеристики оказываемых услуг?

Рабочие инструкции

Контрольные точки

Есть ли разработанные рабочие инструкции на процессы?

Обеспечено ли наличие и применение измерительного оборудования?

 

Обеспечивается ли проведение мониторинга и измерений?

  

Осуществляется ли гарантийное обслуживание после оказанния услуг?

7.6 Управление оборудованием для  мониторинга и измерения

Откалибровано/поверено ли измерительное оборудование в установленные сроки?

График калибровки оборудования;

Договор калибровки; Протоколы поверки; Паспорта устройств

Отрегулировано ли или повторно отрегулировано по мере необходимости оборудование?

Защищено ли оно от регулировок, которые бы сделали недействительными результаты измерения?

Кто составляет график калибровки оборудования, используемого в отделе?

Когда, кем и Кому подается информация о необходимости поверки медицинского оборудования?

Имеет ли оборудование маркировку для

определения статуса калибровки?

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Осуществляется ли мониторинг удовлетворенности потребителей  процесса отдела?

Анкеты, отчеты по результатам анкетирования

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Применяются ли соответствующие методы

мониторинга и измерения процессов отдела?

Результаты мониторинга

Определены ли  критерии для анализа и утверждения процессов?

Какие методы применяются для проведения мониторинга и измерения процессов?

8.4 Анализ данных

Анализируются ли результаты мониторинга результативности процессов?

Анализ результативности

Доводятся ли результаты анализа до сведения высшего руководства?

8.5.1 Постоянное Улучшение

Каким образом отдел принимает участие в процессе  постоянного повышения результативности СМК?

План мероприятий по улучшению

8.5.2 Корректирующие действия

Проводятся ли корректирующиедействия по отзывам, жалобам и претензиям потребителей?

Листы регистрации несоответствий

Разработана ли документированная процедура по корректирующим действиям?

8.5.3 Предупреждающие действия

Проводятся ли действия для предупреждения появлений жалоб и претензий потребителей?

Процедура предупреждающих действий

Разработана ли документированная процедура по предупреждающим действиям?

Информация о работе Подготовка и проведение внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»