Крем-гель Alezan

Вскрывается мембрана прокалыванием  при первом использовании содержимого  упаковки. Тубы с фармацевтической и некоторой другой продукцией часто содержат на горловинах специальные конструктивные элементы, например, в виде удлиненного носика (рис.16), шприца для инъекций, намазывателя, натирателя, массирующего и других функциональных приспособлений, повышающих эффективность использования содержимого. Горловина головки тубы переходит в плечо, имеющее форму усеченного конуса с наклоном образующей в пределах от 25 до 35°. Плечо в свою очередь соединяется по периметру с концом тонкостенного корпуса. Корпус тубы имеет цилиндрическую форму или образует расширяющуюся книзу под углом 1—2° коническую поверхность. Конические корпуса позволяют задвигать пустые тубы друг в друга, образуя из них стопы высотой около 750 мм.

 

 
 
Рисунок 1. 
 
Во всём мире широко распространены алюминиевые тубы

    Алюминиевые тубы обладают хорошими барьерными свойствами, отсутствием всасывающего эффекта после сжатия тубы в отличие от полимерных туб. Однако возможности печати по алюминию сильно ограничены, на алюминиевой тубе при использовании могут оставаться заломы и трещины. 
     Полимерные тубы предоставляют большие возможности по внешнему оформлению. Благодаря упругости материала, полимерные тубы не деформируются в процессе использования. Однако надо отметить низкие барьерные свойства полимерных туб. Полимерные тубы используются в качестве упаковки преимущественно для косметических средств и средств бытовой химии. 
В настоящее время наиболее используемыми и перспективными в упаковке ГЛС являются следующие  полимеры: полиэтилен высокого, среднего и низкого давления, полипропилен, полистирол, поликарбонат, поливинилхлорид и др. 
    Ламинатные тубы появились сравнительно недавно, но уже получили широкое применение в фармацевтической промышленности. Материал, из которого их делают многослойный, комбинированный. 
Для изготовления туб применяют ламинаты двух типов:  
АВL (с алюминиевым барьерным слоем) и PBL (с пластиковым барьерным слоем этиленвинилового спирта). 
- полиэтилен 
- сополимер 
- барьерный слой: A1, EVOH 
- сополимер 
- полиэтилен. 
   Многослойные ламинаты обладают значительными достоинствами: защищают содержимое от проникновения бактерий, воды, кислорода и света, а также препятствуют и обратному процессу – выделению наружу активных составляющих продукта. Использование ламината даёт большие возможности для печати. Утилизация ламинатов с алюминиевым барьерным слоем проблематична, а с использованием барьерных слоёв с EVOH, Ceramic легко подвергается вторичной переработке.

3.3 Укупорочные средства.

По стандартной терминологии укупорочное средство для туб называется французским словом «бушон».

Бушон — крышка, навинчиваемая  на горловину тубы. Однако во французском  языке слово «бушон» означает пробку для бутылки, что не объясняет, почему разработчики стандарта отдали предпочтение этому термину, а не вполне подходящему по смыслу и наиболее часто употребляемому в литературе и разговорной речи слову «колпачок», имеющему следующее определение.

Колпачок — укупорочное средство, плотно надеваемое или навинчиваемое  на наружную поверхность узкой горловины тары. Итак, тубы укупориваются колпачками (бушонами), содержащими конструктивные элементы для закрепления на горловине, закрытия и герметизации отверстия, облегчения откупоривания тары, декоративного оформления упаковки, а также способствующими полному и эффективному использованию содержимого. Изготавливаются колпачки из полиэтилена высокой плотности, полипропилена или полистирола методом литья под давлением с разнообразной цветовой окраской. По внешней форме наиболее часто применяемые колпачки можно разделить на конические (рис.2а, г) и цилиндрические (рис.2б, д, е, ж) с гладкой и рифленой боковой поверхностью, а также фигурные, имеющие более сложную конфигурацию (рис.2в, и, к). Рифления на боковой поверхности колпачка предотвращают его проскальзывание в пальцах руки при навинчивании на тубу и выполняются как с мелким прямым, так и крупным фигурным профилем, служащим одновременно и декоративным оформлением упаковки. Закрепление колпачков на горловине туб обеспечивается, как правило, резьбовым соединением. Для этого применяется метрическая резьба (рис.2а, г), а также коническая (рис.2в) и многозаходные (рис.26, е) резьбы, обеспечивающие быстрое закрепление колпачков за четверть и вполоборота. Для герметичного закрытия отверстия на горловине тубы в колпачках сопрягающаяся с ним поверхность выполняется в виде плоского (рис.26, е), сферического (рис.2а, д) и конического (рис.2в, и) уплотнителя или же на дно колпачка укладывается упругая (резиновая или полимерная) прокладка (рис.2г, ж). Наиболее высокая герметичность укупоривания обеспечивается коническим уплотнителем. Для укупоривания пластмассовых и ламинатных туб широко применяются колпачки, по наружному диаметру равные диаметру корпуса тубы (рис.2 д, е, ж). Эти колпачки не только придают упаковке привлекательный внешний вид, но, прежде всего, облегчают извлечение и способствуют полному использованию содержимого тубы. Так как упругий корпус этих туб после сдавливания восстанавливает свою форму и заполняется воздухом, в процессе эксплуатации их рекомендуется ставить на плоскую поверхность колпачка горловиной вниз. В таком положении содержимое тубы стекает в нижнюю часть корпуса, заполняет горловину и после снятия колпачка легко, а при необходимости и полностью выдавливается из нее однократным сжатием корпуса.

 

Рис.2. Укупорочные средства и функциональные приспособления для туб

 

Главным достоинством популярных колпачков (рис.2з), содержащих откидывающуюся на упругом шарнире крышку («Флип-Офф») является то, что они позволяют  быстро открывать и закрывать тубу, не отвинчивая с горловины колпачка. Тубы, отверстие в горловине которых герметично закрыто защитной мембраной, укупориваются, как правило, колпачками, оснащенными с наружной стороны штырем (рис.2г, д), обеспечивающим ее прокалывание при первом использовании содержимого. Выполняются, например, колпачки с прозрачным экраном (рис.2и), позволяющим визуально определить цвет содержимого тубы, а также носиками (рис.2к) и многими другими функциональными приспособлениями, способствующими более эффективному использованию содержимого. 
 
                                Оборудование для фасовки в тубы. 
      Для фасовки медицинских мазей используют различное тубонаполнительное  оборудование. На отечественном рынке работают российские представительства фирм TONAZZI ( Marchesini Group, Италия), AXOMATIC (Италия), CO.MA.DI.S. (Италия),  Norden Machinery AB( Швеция). Для фасовки продукта в тубы аппарат выполняет несколько операций. Пустые тубы с закрытой горловиной из тубозагрузочного устройства поступают автоматически. Тубы располагаются вертикально горлышком вниз. Затем они ориентируются по фотометке. Медицинская мазь находится в продуктовом резервуаре при необходимой для дозирования температуре. Дозирующее устройство отмеряет порцию продукта из продуктового резервуара, которая поступает в тубу через её широкую, противоположную горлышку, открытую часть. После дозирования мази осуществляется герметизация тубы. Способ герметизации, реализуемый в тубонаполнительной машине, определяется типом материала, из которого изготовлена туба. Различают завальцовку (расплющивание и загиб) конца тубы противоположного горлышку (для алюминиевых туб) и сварку с последующей обрезкой шва (для полимерных и ламинатных туб). Завершающим действием является нанесение оттиска с номером серии. 
      Завальцовка алюминиевых туб может быть трёх видов: двойная, тройная и сложная – седловидная, когда загиб делается в обе стороны (рис.3,4,5). 

Рис. 3.4.5. Виды завальцовки алюминиевых  туб. 
После процесса фасовки мази туба подаётся на картонажную машину или упаковывается вручную во вторичную упаковку (картонную пачку с инструкцией).  
      В картонирующую машину подаются пачки, инструкции и тубы наполненные мазью. Пачки подаются в сожженном виде, затем они открываются (например, с помощью вакуума). Инструкции подаются в виде отдельных не сложенных листов, складываются. Тубы с инструкцией подаются толкателем в открытую пачку, клапаны которой затем закрываются. 
     Упаковка пачек в транспортную тару может происходить в ящики (короба) как вручную, так и на специальных машинах. Короба подаются в сложенном виде, затем они открываются. Отдельно формируется блок пачек, который загружается в короб. На короб наклеивается групповая этикетка с соответствующей надписью.

                     

 Оборудование для фасовки мазей в тубы. 
 

 Полуавтомат  тубонаполнения «ПТНЛ -40»луавтомат тубонаполненияПТН-30.

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

7. Характеристика аналогичных препаратов.

 

Крем МОЖЖЕВЕЛЬНИК .

Быстродействующее обезболивающее и  противовоспалительное средство на растительной основе.

Эффект от его применение достигается  за счет расширения кровеносных сосудов, улучшая кровообращение  и ускоряя обмен веществ.

За счет этих  эффектов крем быстро уменьшает боль  и создает ощущение теплоты.

Активные компоненты крема: эфирные масла можжевельника, горной сосны, эвкалипта, кипариса; масло соевых бобов.

Предостережение: не рекомендуется применять крем во время беременности, химиотерапии онкологических заболеваний, индивидуальной непереносимости можжевельника. При заболеваниях почек в стадии обострения не рекомендуется наносить крем на поясницу.  А также надо учитывать гипотоникам, что эфирное масло можжевельника снижает давление. 
Обезболивающий эффект от крема наступает через 15 минут и держится до 6 часов.

Производство: INTRACOSMED GmbH, Швейцария. 100 мл

 

 
  8. Оборудование.

Коллоидная мельница KLM - далее мельница, специально предназначена для производства высокостабильных коллоидных растворов, чрезвычайно тонких суспензий, смесей, а также эмульсий. Используется принцип «мокрого» помола за счет того, что конусы ротора и статора имеют большую ширину зазора на входе и меньшую - на выходе.  
Дополнительно сложные геометрические микрорельефы поверхности генератора (ротора) создают повышенную турбулентность, которая разрывает частицы.

В мельнице происходит раздробление продукта между вращающимися и стационарным калибровочными цилиндрическими косорадиально  профрезерованными зубьями ротора и статора. Под действием центробежной силы и высокой относительной скорости между вращающимся ротором и фиксированным статором, жидкость и полужидкие материалы становятся однородными, мелкодисперсными и гомогенными.

Мельница позволяет одновременно производить диспергирование, гомогенизирование.

Наличие тепловой рубашки позволяет  проводить процессы с отбором  или подводом тепла в зоне измельчения.

Мельница обладает высокой производительностью, позволяет получать высокостабильные эмульсии, а также коллоидные суспензии, обеспечивает высокую степень гомогенизации, размер частиц до 0.5 мкм.

Интенсификация процессов от 100% до 600%.

Помимо этого, в аппарате присутствует эффект затирания, эффект кавитации, т.е. разрыв каверн внутренним давлением.

Мельница может быть встроена в уже существующие линии.

Для получения качественного помола необходимо подавать в мельницу исходный продукт в определенном соотношении  твердой и жидкой фазы с постоянной, заданной производительностью.

Степень измельчения и насосные характеристики могут варьироваться в зависимости от физико-механических свойств измельчаемого материала и несущей фазы.

Коллоидная мельница KLM-4	Режущая часть коллоидной  мельницы KLM-4 (установка для приготовления битумных эмульсий УВБ – 1, модель 1/1)

 

 

 

 

Технические характеристики коллоидных мельниц.  

 

№	НАИМЕНОВАНИЕ ПАРАМЕТРА	KLM - 22	KLM - 18	KLM - 4
1.	Производительность по воде, м³/час  не менее.	22	18	4
2.	Рабочее давление, мПа.	0,15-0,25	0,2	0,2
3.	Частота вращения, об/мин.	3 000	3 000	3 000
4.	Температура теплоносителя, °С не более.	180	160	160
5.	Температура хладагента, °С не менее.	- 4	- 4	- 4
6.	Дисперсность, мкм.	0,5 – 0,1	0,5 – 0,1	0,5 – 0,1
7.	Процентная концентрация твердой  фазы, %.	6	---	---
8.	Диаметр условного прохода на всасывании/нагнетании, мм	80/80	80/80	34/67
9.	Мощность приводного двигателя, кВт.	45	11	5,5
10.	Габаритные размеры, мм - длина - ширина - высота	1 580 580 640	1 000 400 400	925 270 381
11.	Масса, кг.	500	125	88

 
 
Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. 

Коллоидная мельница MK

 

Машина IKA MK 2000 – это высокопроизводительная поточная коллоидная мельница, предназначенная  для мокрого тонкого помола жестких  и зернистых материалов. Машина MK 2000 идеальна для производства коллоидных растворов, а также особо тонких эмульсий и суспензий. Благодаря превосходным результатам диспергирования, при которых узкий диапазон распределения размеров измельчаемых частиц достигается за один проход, коллоидная мельница MK 2000 может применяться в полностью непрерывных процессах. В сложных процессах мокрого тонкого помола коллоидная мельница встраивается в рециркуляционную линию с рабочей емкостью.  
 
Для оптимальной адаптации к технологическому заданию коллоидные мельницы могут оснащаться различными перемалывающими инструментами. Чаще всего применяются роторно-статорные системы со спиралевидной либо поперечной нарезкой различной крупности.  
 
Коническая конструкция инструмента позволяет плавно регулировать зазор между ротором и статором при перемещении последнего в осевом направлении. Это дает возможность влиять на результаты диспергирования, особенно при использовании разнородных материалов.  
 
Ни ротор, ни статор не имеют продольных канавок. Поэтому вероятность прохождения частиц через рабочую камеру без обработки ничтожно мала. Все вышеописанные свойства коллоидной