Крем-гель Alezan

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 10 Сентября 2013 в 20:53, отчет по практике

Описание работы

Состав: комплексный фитоэкстракт чистотела, полыни, цветков календулы, почек сосны, цветков ромашки, плодов шиповника, тмина, фенхеля, чабреца, тысячелистника, корня солодки, листьев мяты перечной, зверобоя, глицерин, вода особо высокой очистки с ионами серебра, масло оливковое, полиэтиленгликольстеарат, глюкозамина гидрохлорид, масло облепиховое, карбопол, мумие, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид.
Показания к применению: артрозы, артриты, деструктивные процессы в суставах и позвоночнике, спортивные травмы, растяжения мышц и связок.

Содержание работы

Характеристика лекарственного препарата……………………………………….3
Характеристика лекарственных и вспомогательных веществ……..……………4
Характеристика лекарственных растений………………………………………...7
Требования GMP……………………………………………………………….….17
Контроль качества…………………………………………………………………25
Характеристика упаковки…………………………………………………………28
Характеристика аналогичных препаратов……………………………………….32
Оборудование………………………………………………………………………32
Список литературы……………………………………………………………….40

Файлы: 1 файл

отчет по практике.doc

— 1.33 Мб (Скачать файл)

Все вышеописанные свойства коллоидной мельницы IKA MK позволяют  достичь наимельчайший размер частиц – результат, сопоставимый с диспергированием на гомогенизаторе высокого давления. Колоидная мельница MK имеет однако бóльшую пропускную способность.  
 
Программа поставки коллоидных мельниц IKA MK 2000 включает в себя восемь различных типоразмеров с производительностью от 200 до 80.000 л/ч. Машины всех типоразмеров могут работать с одинаковой окружной скоростью ротора, что обеспечивает надежное масштабирование. Преимущества IKA MK 2000:

Высокая производительность в сочетании с высоким качеством  измельчения

Возможность подбора оптимального измельчающего инструмента для  конкретного технологического задания.

Плавная регулировка зазора между ротором и статором для  управления степенью измельчения

Компактность производственных систем с использованием поточных коллоидных мельниц IKA MK

Обработка продуктов с  широким диапазоном вязкости, до 50.000 мПас

Возможность работы под давлением  до 16 бар

Надежность масштабирования  процессов, разработанных с помощью  лабораторной машины MK, при их переносе на производственные машины MK

Все металлические детали, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L / 316Ti

Высококачественное уплотнение из износостойких материалов

Высокое качество полировки  поверхностей облегчает чистку

Возможность безразборной мойки (CIP) и безразборной стерилизации (SIP)

Низкий уровень шума

Соответствие оборудования требованиям EHEDG (Европейская группа гигиенического конструирования и проектирования)

Соответствие современным  международным гигиеническим стандартам 3А, подтверждаемое сертификатом Управления по контролю за качеством пищевых  и фармацевтических продуктов США (FDA)

По запросу доступно исполнение для фармацевтической промышленности

Доступно взрывобезопасное исполнение в соответствии с требованиями AT

Модели и технические  характеристики установки MK 2000

 

MK 
2000/04

MK 
2000/05

MK 
2000/10

MK 
2000/20

MK 
2000/30

MK 
2000/50

Производительность по воде, л/ч

30-300

2 500

7 500

20 000

40 000

60 000

Скорость ротора, м/с

23

23

23

23

23

23

Мощность мотора IP55, кВт

1,5

5,5

15

37

55

160

Скорость мотора, об/мин

3 000

3 000

3 000

3 000

3 000

3 000

Размеры (ДхШ), мм

530х250

625х340

931х401

1085х550

1385х700

1725х800

Высота установки, мм

314

1177

1233

1343

1393

1613


 

 

ВЕРТИКАЛЬНЫЕ МЕШАЛКИ  СЕРИИ RLV

Оснащенные мотор–редуктором тихоходные мешалки, конструкционно допускающие возможности осуществления фланцевых соединений различных типов.

Вал устройства выполняется из нержавеющей  стали марки Aisi 316L или Aisi 304L, либо из иной стали нержавеющего класса, дополнительно  защищенной антикоррозийным покрытием.

Импеллеры (рабочие вращающиеся  профили): турбинные или иные по типу своей конфигурации.

Эти перемешивающие устройства идеально приспособлены для смешивания ингредиентов в растворах, обладающих средними показателями вязкости и плотности.

Широко применяются на предприятиях химической промышленности, а также в очистных комплексах. С их помощью обеспечивается перемешивание субстанций в больших и средних объемах. Наибольший возможный объем емкостей, содержимое которых может быть качественно перемешено данными устройствами, – до 1000 м³ (в определенных условиях – еще больше).

Устройства представляемой серии  оснащаются электродвигателями мощностью  до 90 кВт. Вал мешалки может иметь  размеры до 10 метров и более Импеллер систем стандартной комплектации может вращаться со скоростью от 56 до 340 об/мин.


Перемешивающие  устройства ES-8300, ES-8300 D, ES-8400


Назначение

Перемешивание жидкостей в том  числе и вязких (ES-8400) в колбах, стаканах, бутылях и других емкостях, приготовление эмульсий и дисперсий

Особенности

Верхнеприводная мешалка снабжена встроенным электронным бесступенчатым регулятором скорости

Для удобства эксперимента мешалку  можно перемещать вверх или вниз относительно перемешивающего устройства

Модель ES-8300 D снабжена цифровым дисплеем, отображающим число оборотов в минуту

Отличительная особенность ES-8400

Поддержание заданной скорости вращения мешалки при изменении вязкости перемешиваемой среды 

Технические характеристики

 

ES-8300

ES-8300 D

ES-8400

Объем перемешиваемой пробы, л

0,25...10,0

Скорость вращения вала, об/мин.

50...3000

50...1000

Максимальный диаметр  вала мешалки, мм

10

Вязкость перемешиваемой среды 

водные растворы

средневязкие растворы (масла, лаки)

Наличие цифрового дисплея 

 

есть 

 

Максимальная мощность, Вт

50

Напряжение, B

220...230, 50/60 Гц 

Габаритные размеры (Ш×Г×В), мм

160×350×230

130×400×170

Масса, кг, не более 

8,5

9,0

8,5


Аксессуары  к перемешивающим устройствам

Мешалки


Технические характеристики

 

IM 2

IM 3

IM 4

IM 5

IM 6

IM 7

IM 8

IM 9

IM 14

Диаметр вала мешалки, мм

8

6

Длина мешалки, мм

350 или 450

450

Длина лопасти мешалки, мм

25

30

45

35

50

45

40

20

150


Пропеллерные мешалки IM 2, IM 4, IM 5

Назначение 

Приготовление растворов щелочей, кислот. Пропеллерные мешалки применяют для перемешивания жидкостей вязкостью не более 2...10 сПз (вязкость воды ~ 1 сПз), для растворения, образования взвесей, быстрого перемешивания, проведения химических реакций в жидкой среде, образования маловязких эмульсий и гомогенизации больших объемов жидкости.

Специальная мешалка  для растворения IM 3

Специальная мешалка используется для растворения, разбивания частиц. Она создает радиальные потоки по всему объему перемешиваемой жидкости, что обеспечивает высокую эффективность перемешивания.

Лопастная мешалка IM 7

Лопастная мешалка имеет форму  полукруга (полуовала) и идеально подходит для сосудов с выпуклым дном (круглодонные колбы). Лопастную мешалку применяют  для перемешивания жидкостей, вязкость которых не превышает 1000 сПз.

Центрифужные мешалки IM 6, IM 8

Центрифужные мешалки используются для перемешивания в стаканах, круглодонных колбах, других сосудах  при проведении химических реакций. Эффективность перемешивания сопоставима  с эффективностью от четырехлопастной пропеллерной мешалки.

Турбинная мешалка IM 9

Фторопластовые турбинные мешалки  обеспечивают эффективное перемешивание  без разбрызгивания и создания эмульсий, равномерно распределяют экстрагент во всем объеме пробы. Используются для  извлечения нефтепродуктов из воды.

Листовая мешалка с  отверстиями в лопастях IM 14

Листовые мешалки применяют  для перемешивания маловязких жидкостей (вязкость менее 50 сПз), интенсификации процессов теплообмена, при растворении. Используются для из влечения хлористых  солей из нефти.

По отдельному заказу к перемешивающему  устройству можно приобрести: штатив ES-2720 (к ES-8300 и ES-8400), зажим для крепления  к штативу, различные виды мешалок  и фторопластовый переходник.

Перколятор.

 Производитель:

ООО «Инновационно - промышленная компания «Светлояр».

 

 

 

Назначение: Предназначен для проведения процессов экстракции из растительного сырья. 
Емкость перколятора 250 л.

 

Техническая характеристика:

Емкость перколятора

250

Рабочее давление в аппарате, кг/см2

3

Рабочее давление в паровой рубашке, кг/см2

3

Диаметр перколятора D, мм

500

Толщина стенки перколятора S1, мм

5

Диаметр паровой рубашки D1, мм

350

Толщина стенки паровой рубашки S2, мм

4

Высота рабочей части перколятора H1, мм

1665

Высота перколятора H, мм

2215

Вес перколятора, кг

440


 

 

Раньше метод мацерации  или настаивания (от лат. Maceratio –  вымачивание) был широко распро-странен  для получения настоек. В настоящее  время его применение постепенно сокращается, потому что при экстрагировании  этим методом трудно достигнуть полноты извлечения лекарственных веществ из растительного материала. 
Мацерация проводится следующим образом. Измельченное сырье с предписанным количеством экстрагента загружают в мацерационный бак и настаивают при температуре 15-20°С, периодически перемешивая. Если специально не оговорены сроки, то настаивание проводят в течение 7 суток.   После настаивания вытяжку сливают, остаток отжимают, отжатую вытяжку промывают небольшим количеством экстрагента, снова отжимают, отжатую вытяжку добавляют к слитой первоначально, после чего объединенную вытяжку доводят экстрагентом до требуемого объема. 
  Данный метод малоэффективен – протекает медленно, сырье полностью не истощается. С целью интенсификации экстрагирования материала процесс проводят с использованием дробной мацерации (ремацерации), мацерации с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревой экстракции (тербо-экстракции), ультразвука и др.  
 Ремацерация или дробная мацерация с делением на части экстрагента или сырья и экстрагента. При этом общее количество экстрагента делят на 3-4 части и последовательно настаивают сырье с первой частью экстрагента, затем со второй, третьей и четвертой, каждый раз сливая вытяжку. Время на-стаивания зависит от свойств растительного материала. Такое проведение процесса экстрагирования позволяет при меньших затратах времени полнее истощить сырье, так как постоянно поддерживается высокая разность концентраций в сырье и экстрагенте.

 

 

Мацерация с принудительной циркуляцией  экстрагента. Проводится в мацерационном  баке (1) с ложным (перфорированным) дном (2) на которое укладывают фильтрующий материал (3). Экстра-гент, отделенный от сырья ложным дном, с помощью насоса (4) прокачивается через сырье до дос-тижения равновесной концентрации. 

 

При этом время настаивания сокращается  в несколько раз. С принудительной циркуляцией экстрагента проводят также дробную мацерацию. В этом случае достигается более полное истощение сырья при том же расходе экстрагента. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9.Список литературы

 

    1. ГОСТ Р-52249-2009 GMP “Правила производства и контроля качества лекарственных средств”
    2. Государственная фармакопея Российской Федерации / «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704с.
    3. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 2-е изд., стер. - М.: Изд.центр «Академия», 2006. – 592
    4. http://www.agro-mash.ru
    5. http://www.farmpribor.ru
    6. http://industrial.com.ua
    7. http://asphalt-zavod.ru/kolloidnye-melniczy.html
    8. http://www.webapteka.ru
    9. http://zoosfera-nn.ru/dlya-loshadey-vetapteka/6556

 


Информация о работе Крем-гель Alezan