Вспомогательные вещества в технологии таблеток

Таким образом, выбор вспомогательных веществ должен осуществляться с обязательным учетом их влияния на терапевтическую активность. Только вспомогательные вещества, оптимально раскрывающие гамму фармакологических свойств препарата, могут быть включены в его состав [6].

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2.Практическая часть

1. Приготовили в лабораторных условиях таблетки ацетилсалициловой кислоты с использованием разных вспомогательных веществ следующих составов:

            1. Rp.:  Acidi acetylsalicylici          3,0

                         Amyli                                0,09

         Calcii stearatis   0,03

                         D.S. По 1 таблетке 2 раза в день.

(вода - увлажнитель)

            2. Rp.:  Acidi acetylsalicylici                      3.0

         Amyli                              0,009

                         Talci                                0,03

                Natrii carboxymethylcellulosis     0,09

                         D.S.  По 1 таблетке 2 раза в день.

(вода - увлажнитель)

Технология приготовления таблеток заключается в следующем – отвешивали и измельчали лекарственный препарат, смешивают с необходимым количеством вспомогательных веществ, увлажняли водой, прессовали.

2. Провели сравнение полученных таблеток по показателям: органолептические свойства, распадаемость и прочность.

Органолептические свойства: провели оценку внешнего вида приготовленных таблеток. Отметили цвет, форму, наличие или отсутствие фаски, целостность, отсутствие деформаций, сколов, расслоения.

Распадаемость: определяли на приборе Erweka DT-700. Для проведения испытания взяли образец таблеток и поместили в сосуд прибора, заполненный кислотой хлористоводородной (0,1 моль/л) при температуре 37 °C. Запустили работу прибора и наблюдали результаты. Затем провели такой же опыт, но вместо кислоты хлористоводородной использовали раствор натрия гидрокарбоната. Таблетки должны распадаться в течение не более 15 минут. Кишечнорастворимые таблетки не должны распадаться в течение часа в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (pH от 7,5 до 8,0) в течение не более часа.

Определение прочности: Таблетку бросали с высоты 1 м на твердую деревянную поверхность, таблетка не должна разрушиться.

Результаты представлены в таблице 2.

Таблица 2. Результаты сравнения таблеток ацетилсалициловой кислоты с разными вспомогательными веществами по показателям качества.

Показатель	Состав 1	Состав 2
Органолептические свойства	Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, без фаски, целостные, без дефектов	Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, без фаски, целостные, без дефектов
Распадаемость в кислой среде, мин	4,33±0,86	-
Распадаемость в щелочной среде, мин	_	30,17±1,23
Прочность	соответствует	соответствует

В результате применения разных вспомогательных веществ получили таблетки двух типов: по составу 1 таблетки растворимые в желудке за счет использования кальция стеарата и по составу 2 кишечнорастворимые таблетки за счет использования натрия карбоксиметилцеллюлозы. 

             

 

 

 

 

 

 

 

 

Выводы:

1. провели обзор литературы по теме: «Вспомогательные вещества в технологии таблеток»;

2. приготовили таблетки ацетилсалициловой кислоты с использование разных вспомогательных веществ в лабораторных условиях;

3. провели сравнение таблеток по показателям: органолептические свойства, распадаемость и прочность.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Вспомогательные вещества - это дополнительные вещества, необходимы для приготовления лекарственного препарата. Вспомогательные вещества должны быть разрешены к медицинскому применению соответствующей нормативной документацией. До недавнего времени к вспомогательным веществам предъявляли требования фармакологической и химической индифферентности. Однако выяснилось, что эти вещества могут в значительной степени влиять на фармакологическую активность лекарственных веществ.

Вспомогательные вещества оказывают влияние на резорбцию (высвобождение) лекарственных веществ из лекарственных форм, усиливая ее или замедляя, т.е. при использовании вспомогательных веществ можно регулировать фармакодинамику лекарственных веществ (совокупность эффектов, вызываемых лекарственным веществом) и их фармакокинетику (изменение вот времени концентрации лекарственных веществ в органах и тканях). Вспомогательные вещества оказывают влияние не только на терапевтическую активность лекарственного вещества, но и на физико-химические характеристики лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения. По своей природе вспомогательные вещества можно разделить на природные, синтетические и полусинтетические.

Таким образом, используя различные вспомогательные вещества, можно получить лекарственные средства с нужными свойствами.

                            

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

1. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987.
2. Короткова Ю. С. Фармацевтическая технология «Препараты заводского изготовления» методические указания к практическим занятиям для студентов -  Иваново,2011.85с.
3. Марченко С.И. Конспект лекций по курсу Технология лекарственных форм и галеновых препаратов. — Одесса, 2002. 72 с.
4. Муравьев И.А.  Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. – М.: Медицина, 1988 – 751 с.
5. Промышленная технология лекарств (Чуешов В.И., Зайцев А.И., Чернов Н.Е, Шебанова С.Т.) - Х.: НФАУ МТК, 2002.
6. Т. Г. Хоружая, В. С. Чучалин. Биофармация – научное направление в разработке и совершенствовании лекарственных препаратов: Учебное пособие. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2006. − 75 с.
7. Учебно-методическое  пособие к выполнению практических занятий по заводской технологии лекарственных средств для студентов фармацевтического факультета. – Смоленск: СГМА, 2007.-194с.
8. http://capsulator.narod.ru