Управление качеством продукции

По этим показателям  определяется уровень патентно-правовой защиты изделия, который рассчитывается на основе безразмерных показателей патентной защиты и патентной чистоты.

Показатель патентной  защиты изделия определяется как  отношение количества составных  частей изделия, защищенных патентами  и свидетельствами в стране к  общему количеству составных частей в данном изделии. При этом в зависимости  от назначения и характера конкретного  изделия все его составные  части могут быть разделены на несколько групп значимости и каждой составной части изделия присвоен коэффициент весомости.

Показатель патентной  чистоты изделия определяется в  виде разности между единицей и достигнутым  значением показателя патентной  защиты изделия. Этот показатель позволяет  ответить на вопрос, насколько возможна беспрепятственная реализация изделия  внутри страны и за рубежом. Патенточистым  в отношении какой-либо страны изделие  может быть в том случае, если оно не содержит технических решений, попадающих под действие патентов, свидетельств исключительного права  на изобретения, полезные модели, промышленные образцы и товарные знаки, зарегистрированные в данной стране.

Проверка патентной  чистоты изделия проводится, как правило, в отношении стран предполагаемого экспорта и ведущих государств по его производству. В связи с территориальным характером действия патента рассматриваемый показатель должен определяться отдельно для Федерации и для каждой страны предполагаемого экспорта.

В дополнение к рассмотренным  показателям используется также  показатель территориального распространения  патентной чистоты данного изделия, определяемый в виде отношения числа  стран, по которым изделие обладает патентной чистотой к числу стран вероятного экспорта изделий или возможной продажи лицензий.

Экономические показатели характеризуют не само качество изделия, а затраты на его разработку и изготовление, связанные с улучшением параметров изделия. Они характеризуют также экономическую эффективность эксплуатации изделия.

В состав экономических  показателей, в частности, включаются: себестоимость единицы продукции  или работы, выполняемой с помощью  изделия (машины) улучшенного качества, отдельные статьи эксплуатационных затрат (заработная плата персонала  по обслуживанию, стоимость потребляемой электроэнергии, суммы амортизационных  отчислений и т.д.).

Рассмотренные показатели позволяют дать экономическую оценку изделия на всех стадиях его жизненного цикла, включая разработку, изготовление, обращение и реализацию, эксплуатацию или потребление, а также стадию восстановления (ремонта).

Из общей совокупности экономических показателей обычно выделяют наиболее часто употребляемые  при планировании и оценке качества изделий:

• себестоимость продукции;
• цена продукции;
• приведенные затраты на единицу продукции;
• относительный экономический показатель качества продукции, определяемый отношением затрат базового образца к соот ветствующим затратам оцениваемой продукции [6, 19].

Экономические показатели необходимо рассматривать как особый вид показателей при оценке уровня качества продукции, поскольку они  тесно взаимосвязаны практически со всеми классификационными группами показателей.

Экономические показатели учитываются при определении  комплексных (интегральных) показателей  качества (например, себестоимость  или цена, приходящаяся на единицу  основного параметра изделия). Экономическим  показателям отводится важная роль в определении и детальном анализе затрат на обеспечение качества изделия на разных стадиях его жизненного цикла. Экономические показатели используются также при обосновании уровня цен на продукцию определенного уровня качества, а также при оценке экономической эффективности различных вариантов повышения, обеспечения и поддержания качества продукции.

В настоящее время  при оценке технического уровня и  качества продукции в дополнении к перечисленным традиционным группам  показателей используются также  экологические показатели, показатели безопасности и транспортабельности продукции, показатели ее однородности.

Эффективное управление предполагает также использование  обобщающих показателей, которые характеризуют  качество выпускаемой продукции независимо от ее вида и назначения. К ним, в частности, могут относиться:

• объем и удельный вес производства отдельных видов прогрессивных, высокоэффективных изделий в общем выпуске продукции данной группы;
• экономический эффект от использования продукции повышенного качества;
• показатели сортности для продукции ряда отраслей промышленности [6, 20].

Обобщающие показатели качества используются в планах предприятий, научно-исследовательских и проектно-конструкторских организаций. По уровню этих показателей можно судить о качестве выпускаемой продукции в целом на предприятии или отрасли.

 

 

 

 

 

2.3. Оценка качества  продукции на ОАО «Фармстандарт- Лексредства»

 

Акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» – крупнейший производитель готовых лекарственных средств.

Сегодня мощное предприятие «Фармстандарт-Лексредства» производит 89 наименований продукции из них 71 готовая лекарственная форма и 18 субстанций. Большая часть выпускаемых препаратов внесена в «Перечень жизненно важных лекарственных средств».

В 2007 году по программе организации производства импортозамещающих препаратов освоен выпуск еще 9 новых препаратов, в том числе таблеток, покрытых оболочкой. В перспективе – производство шипучих таблеток.

На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» взят курс на ускоренное внедрение в производство требований международных стандартов GMP.

Разработана и внедряется программа перехода всех производимых таблеток в блистерную упаковку ПВХ  и фольги с вложением в индивидуальную пачку.

Предприятие успешно  реализует программу обновления портфеля продуктов.

Ежегодно внедряется до 10 новых продуктов. Планируется  выпуск сиропа Лоратадина, сиропа Олиговита  Беби, сиропа и таблеток Азитромицина, таблеток Амиодарона, Пентоксифиллина, Диклофенака и др.

У предприятия «Фармстандарт-Лексредства» основная цель – выпуск качественных и необходимых для сохранения здоровья препаратов. По заслугам оценены достижения коллектива предприятия: в 1995 году оно удостоено международной награды «Факел Бирмингема», в 1997 году – в Париже его продукция отмечена XXV Международным Призом за качество.

Всего на предприятии  работает 1200 человек.

На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» производятся следующие препараты: йодо-продукты и препараты фармацевтических средств: Таурин, Сульфаниламид, Сульфатиазолы, Сульфонамиды и их препараты, Анестезирующие средства местные, Анальгетики, Противовоспалительные препараты, Жаропонижающие средства, Антиастматические препараты, Антикоагулянты крови, Антиаритмические препараты, Коронарные вазодиляторы (сосудорасширяющие препараты), Седативные препараты и транквилизаторы, Мускульные релаксанты (спазмолитики) и их антагонисты, Антагонисты кальция (фармацевтические препараты), Глазные препараты, Антациды и препараты для язвы желудка, Фармацевтические препараты для обмена веществ не указанные где-либо в другом месте, Антиаллергические препараты и антигистамины, Респираторные стимуляторы, Антитрихомональные средства, Антибактериальные препараты, Антипаразитические средства, Антисептики дерматологические, Уголь активированный.

Доходы фармацевтической компании «Фармстандарт-Лексредства» в первом полугодии 2009 г. увеличились на 25% и составили 13,48 млн. дол. За текущий период чистая прибыль увеличилась на 65,7% по сравнению с 2008 г. и достигла 1,45 млн. дол. Значительный рост показателей экономической деятельности компании обусловлен повышением спроса на ее лекарственные средства в странах европы.

В прошлом 2011 году чистая прибыль предприятия составила 1,5 млн. дол. Средне месячная заработная плата равнялась 1,1 тыс. дол.

На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» качество продукции в основном контролирует отдел по качеству продукции.

Отдел по качеству продукции  создан и успешно функционирует  на предприятии с 2008 года, основной его целью является – улучшение качества всей продукции ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Он создан в соответствии с Федеральным законом РФ «О стандартизации».

В отдел по качеству входит 22 человека, из них 13 контролёров, 9 мастеров. На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в отдел по качеству принимают только специалистов с высшим фармацевтическим или техническим образованием.

По показателям стандартизации и унификации мы выбрали оценить следующие препараты: «Пенталгин»; «Цитрамон П»; «Андипал».

В соответствии с технологией, «Пенталгин» должен включать следующие  вещества:

• Анальгина 0,3 г.
• Парацетамол 0,3 г.
• Кофеина 0,05 г.
• Фенобарбитала 0,01 г.
• Кодеина фосфата 0,008 г.

В результате проверки были выявлены незначительные отклонения, в порошке «Пенталгин» парацетамола было на 0,010 г. более нормы, что позволяется по ГОСТу 123476-09.

По результатам контроля «Цитрамон П» полностью соответствуют  установленному ГОСТу. 1 таблетка содержит кислота ацетилсалициловая 0,24 г., парацетамол 0,18 г., кофеина моногидрат 0,03 г., а также неактивные ингредиенты: крахмал картофельный, кальция фосфат. Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом.

В «Андипал» были выявлены отклонения от нормы. Проверяемый препарат содержал:

• Анальгина 0,245 г.
• Фенобарбитала 0,02 г.
• Дибазола 0,025 г.
• Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В соответствии с ГОСТом 012742/01-2001, он должен содержать:

• Анальгина 0,25 г.
• Фенобарбитала 0,02 г.
• Дибазола 0,02 г.
• Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В результате внепланового контроля недостатки в препарате  «Андипал» были устранены.

Для расширения ассортимента, улучшения качества выпускаемой  продукции за 9 мес. 2008 г. на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» освоено 38 новых видов лекарственной продукции, в том числе 12 наименований антибиотиков; антисептики – 6 наименований; витамины – 5 видов; витамины – драже – 3 вида.

Объем фасованной продукции  за 9 мес. составил 309,1 т. Освоено 2 новых  участка – по производству сиропа «Детский Проходол» и «Диазолина».

Вся выпускаемая продукция  сертифицирована.

Вот уже несколько  лет ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на конкурентном рынке. Государство в целях чистой конкуренции диктует свои правила поведения утверждением ГОСТов. Один из новых используемых на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» – ГОСТ 51074-03, который действует уже год. Настоящий стандарт предназначен для использования при производстве, оптовой и розничной торговле, хранении и сертификации (идентификации) медикаментов.

В соответствии с Законом  РФ «О защите прав потребителей» и  Законом РФ «О стандартизации» требования настоящего стандарта являются обязательными [38, 58]. Требования межгосударственных стандартов на маркировку конкретных видов продуктов применяются в части, не противоречащей требованиям настоящего стандарта.

Итак, изготовитель обязан своевременно предоставлять потребителю  необходимую достоверную информацию о лекарственных продуктах обеспечивающих возможность их правильного выбора. Информация для потребителя должна быть представлена непосредственно  с пищевым продуктом текстом  и (или) маркировкой на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, листе-вкладыше способом, принятым для отдельных видов лекарственных средств.

В соответствии с вышеизложенным резюмируем: продукция ОАО «Фармстандарт-Лексредства» двигается к мировому уровню, администрация завода ведет активную политику в области конкурсного производства и предприятие является важным производителем в нашем регионе.

Высокий уровень образования  сотрудников и их личная заинтересованность также оказывает немаловажное влияние  на качество выпускаемой продукции.

 

 

2.4. Предложения  по усовершенствованию системы  качеством на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

 

В современных условиях рынка устойчивая деятельность предприятия  зависит от внутренних возможностей данного предприятия эффективно использовать все имеющиеся в  его распоряжении ресурсы [7, 11].

Как свидетельствуют  данные за последнее десятилетие, одним  из важнейших резервов себестоимости  продукции и получения прибыли  является снижение непроизводственных расходов и потерь. Непроизводственные расходы и потери ведут к понижению  эффективности общественного производства.

Важное значение имеет  оценка потерь от брака. В настоящее  время потери от брака в отчетности не отображаются. Анализ потерь от брака  начинается с определения их удельного  веса в себестоимости продукции. В 2002 году удельный вес потерь от брака в себестоимости не изменился по сравнению с прошлым годом и составил 0,1%. основная причина брака – это недобросовестное отношение рабочих и исполнителей к своим обязанностям, несоблюдение технологии, несоответствие применяемого материала, некачественное выполнение работы, неритмичность производства.

В целом же по предприятию  потери брака невелики. Это было достигнуто благодаря проведенным  мероприятиям, направленным на снижение потерь от брака. В частности на ОАО  «Фармстандарт-Лексредства» систематически осуществляется контроль за правильным учетом бездефектной сдачи продукции ОТК. На складе готовых изделий работники ОТК ведут выборочный повторный осмотр препаратов, применяются меры воздействия на виновников брака. Эти меры необходимо ужесточит, вводит штрафы и лишения 13 заработной платы.