Разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации – хлопчатобумажные ткани бельевого ассортимента

Ответственность и обязанности каждого сотрудника представлены в матрице распределения ответственности [приложение Г].

 

3.3 Разработка  должностной инструкции

 

Персональная ответственность сотрудников лаборатории должна быть четко определена должностными инструкциями.

Должностная инструкция содержит в своем составе квалификационные требования к должностному лицу, его функции, обязанности, права и ответственность.

Должностная инструкция разрабатывается и утверждается руководителем предприятия, в составе которого находится лаборатория или начальником испытательной лаборатории, в случае, если она является самостоятельным юридическим лицом. Требования должностной инструкции должны соответствовать требованиям действующего законодательства и учитывать специфику области деятельности лаборатории.

Проект должностной инструкции инженера по качеству приведен в приложении Д.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Описание структуры  документов системы качества  испытательной лаборатории

 

4.1Общие правила  и положения системы качества  испытательной лаборатории

 

В соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, как поступившими извне, так и разработанными непосредственно в лаборатории, так как они составляют часть ее системы менеджмента.

В соответствии с ИСО 9000 документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует:

а) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;

б) обеспечению соответствующей подготовки кадров;

в) повторяемости и прослеживаемости;

г) обеспечению объективных свидетельств;

д) оцениванию эффективности и постоянной пригодности системы менеджмента качества.

Документация - это совокупность официально признанных документов, составленных по определенной форме и содержащих предусмотренную информацию.

К документам системы менеджмента относятся регламенты, стандарты, методы испытаний и (или) калибровок, чертежи, технические условия, программные средства, инструкции и руководства, а также другие документы. Храниться документы могут на различных носителях информации ( бумажная или электронная копия в цифровом, аналоговом, фотографическом или текстовом виде) [].

Структура документов СМК:

 

 

 

 

 

Уровень А – “Политика в области качества”; “Цели в области качества “

Уровень Б – Руководство по качеству – основополагающий документ СМК, который необходим для ее описания и поддержания в рабочем состоянии.

Уровень В – документированные процедуры СМК:

1. Управление документацией.
2. Управление записями.
3. Корректирующие действия.
4. Предупреждающие действия.
5. Внутренние аудиты.

Уровень Г – документы, необходимые лаборатории для управления: должностные инструкции, положения СМК, инструкции для персонала.

Уровень Д – планы, отчеты, акты, записи, связанные с работой лаборатории и внутренними аудитами СМК.

 

4.2 Разработка  политики в области качества

 

В соответствии с СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 заявление о политике в области качества, должно быть определено в руководстве по качеству (или в каком-либо ином аналогичном документе).

 Общие цели в области  качества должны быть заявлены  и результаты по поставленным  целям должны анализироваться  руководством. Заявление о политике  в области качества должно  быть издано высшим исполнительным  руководителем.

Руководство по качеству является обобщающим документом СМК, необходимым для ее поддержания в рабочем состоянии. Руководство по качеству разрабатывается для того, чтобы обеспечить:

- эффективное внедрение  СМК;

-  эффективное управление  процессами СМК;

- нормативную основу для  аудита СМК;

- стабильность функционирования  СМК в изменяющихся условиях.

Руководство по качеству содержит следующие разделы:

- содержание;

- Политика в области  качества;

- область распространения  и применения Руководства по  качеству;

- введение;

- нормативные ссылки;

- термины и  определения;

- сокращения и условные  обозначения;

- организационная структура;

- органиграмма СМК;

- ответственность и полномочия  высшего руководства;

- процессы, процедуры.

 

 

Заявление о политике должно включать:

-  обязательства руководства лаборатории в отношении добросовестной профессиональной практики и качества проводимых ею испытаний и калибровок при оказании услуг заказчикам;

- перечень стандартов, в соответствии с которыми лаборатория должна оказывать свои услуги;

-  цели системы менеджмента, касающиеся качества;

- требование о том, чтобы все сотрудники, занимающиеся испытательной и калибровочной деятельностью в лаборатории, ознакомились с документацией по качеству и в своей работе реализовывали политику;

- обязательства руководства лаборатории в отношении соответствия настоящему стандарту и постоянному повышению результативности собственной системы менеджмента.

Проект заявления о «Политике в области качества» представлен в приложении Е.

 

4.3 Управление  документацией и ведение фонда  документов

 

Вся совокупность документов системы менеджмента должна анализироваться и утверждаться уполномоченным персоналом до их выпуска. В системе менеджмента должна быть установлена процедура управления документацией и назначен ответственный за ее соблюдение сотрудник, для предотвращения использования устаревших или недействующих документов.

Принятая процедура должна быть гарантом того, что:

• утвержденные редакции соответствующих документов имеются  в распоряжении на всех рабочих местах, где этого требует необходимость выполнения существенно важных операций;
• документы анализируются и пересматриваются с достаточной периодичностью, чтобы обеспечить их соответствие требованиям;
• недействительные или устаревшие документы изымаются из обращения или определенным образом изолируются от непредусмотренного их применения;
• устаревшие документы сохраняются исходя из юридических целей или чтобы сохранить сведения, маркируются соответствующим образом.

Документы системы менеджмента, которые разработаны в лаборатории, должны идентифицироваться (иметь неповторяющуюся идентификацию). Идентификация должна включать:

- обозначение документа;

- нумерацию страниц;

- общее количество страниц;

- наименование подразделения, разработавшего документ;

- дату выпуска и (или) пересмотра, отмены.

При необходимости внесения в документы изменений они должны быть проанализированы и утверждены тем же самым персоналом, который проводил первоначальный анализ, если не предусмотрено иное. Назначенный персонал должен иметь доступ к соответствующей исходной информации, на основе которой будет проводиться анализ и утверждение изменения.

Там, где это осуществимо, в документе или в соответствующих приложениях, должен быть выделен измененный или новый текст.

Если система контроля документации лаборатории предусматривает исправление документов от руки перед повторным выпуском документов, то должны быть определены процедуры и полномочия для внесения таких исправлений. Эти исправления должны быть отчетливо помечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ должен быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимо.

Должны быть установлены процедуры, описывающие внесение изменений в документы, хранящиеся в автоматизированных системах в компьютерах, а также процедуры для контроля изменений.

Лаборатория должна установить и поддерживать на должном уровне процедуры по идентификации, сбору, индексированию, доступу, учету, хранению, ведению и уничтожению документов, содержащих данные о качестве, и технических документов. Документы, содержащие данные о качестве, должны включать протоколы внутренних аудитов и анализов, проводимых руководством, а также документы о корректирующих и предупреждающих действиях.

Все учетно-отчетные документы должны быть разборчиво оформлены и должны храниться в помещениях, где обеспечиваются соответствующие условия  окружающей среды для быстрого их поиска, а также для предотвращения их повреждения, ухудшения качества и потери. Должны быть установлены сроки хранения учетно-отчетных документов.

 Все учетно-отчетные  документы должны находиться  под надежной охраной или в  сохранном месте и храниться  конфиденциально. Лаборатория должна  иметь процедуры защиты целостности  и процедуры резервирования учетно-отчетных  документов, хранимых с помощью  электронных средств, а также  процедуры предотвращения несанкционированного  доступа к ним или их изменения.

Лаборатория должна сохранять в течение определенного периода исходные наблюдения, производные данные и достаточно сведений для проведения контрольного анализа, документы по учету персонала и копии всех протоколов испытаний. Протокол каждого испытания должен содержать достаточно сведений для облегчения выявления факторов, если это возможно, влияющих на неопределенность, и позволять повторно проводить испытание при условиях, как можно более близких к исходным. Эти документы должны содержать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и проверку результатов.

Технические данные представляют собой накопленные данные и сведения, которые получены в результате проведения испытаний. К ним могут относиться бланки, договоры, рабочие таблицы, рабочие журналы, контрольные таблицы, рабочие записи, графики контроля, протоколы внутренних и внешних испытаний, замечания и документы заказчиков и информация от них.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5 Разработка паспорта  испытательной лаборатории

 

Одним из основных правовых документов  лаборатории в области качества является паспорт испытательной лаборатории. В этом документе отражена информация об области деятельности лаборатории, технических характеристиках испытательного оборудования и средств измерения, наличии нормативных и методических документов, образцов для проведения испытаний, документов по контролю результатов испытаний, информация о требованиях к производственным помещениям и кадровому составу лаборатории.

Паспорт испытательной лаборатории разрабатывается с учетом ее области аккредитации. В данной курсовой работе испытательная лаборатория аккредитуется на право проведения испытаний тканей хлопчатобумажных бельевого ассортимента.

Структура паспорта для такой лаборатории включает:

• Область деятельности испытательной лаборатории;
• Сведения о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательном оборудовании при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний;
• Сведения о средствах измерений и испытательном оборудовании, используемых при проведении испытаний;
• Оснащенность стандартными образцами, используемыми при проведении испытаний;
• Сведения о системе контроля результатов испытаний;
• Кадровый состав;
• Состояние производственных помещений;

 

Руководство лаборатории обязано постоянно следить за актуальностью и современностью данных в паспорте, а также за тем, чтобы они обеспечивали необходимый уровень испытаний. Паспорт является основным документом, регулирующим организационные вопросы в лаборатории, поэтому все сведения, вносящиеся в него, должны быть достоверными и достаточными.

Паспорт испытательной лаборатории с областью аккредитации – ткани хлопчатобумажные бельевого ассортимента со всеми формами документов,  входящих в его состав, приведен в приложении Ж.

5.1 Номенклатура  показателей и методики их  определения

Ткани хлопчатобумажные бельевого ассортимента должны отвечать ряду предъявляемых к ним требований, в соответствии с назначением.

В соответствии с требованиями ТР ТС 017/2011 и ГОСТ 29298-2005 для тканей хлопчатобумажных бельевого ассортимента, относящихся к изделиям, подлежащим сертификации (обязательное подтверждение соответствия), должны быть установлены требования к безопасности, такие как содержание свободного формальдегида, уровень напряженности электростатического поля, воздухопроницаемость, гигроскопичность, а также требования к методам испытаний на устойчивость окраски к стирке, «поту», сухому трению.