Актуальные правовые аспекты донорства и трансплантологии

    Дополнительные льготы предоставляются донорам, сдавшим безвозмездно в течение года кровь в суммарном количестве, равном двум максимально допустимым дозам. Так, студентам образовательных учреждений в течение 6 месяцев выплачивается надбавка к стипендии в размере 25% за счет средств соответствующих бюджетов. В течение года работникам, относящимся в данной категории доноров, пособие по временной нетрудоспособности при всех видах заболеваний выплачивается в размере полного заработка независимо от непрерывного трудового стажа. Они также имеют право на первоочередное предоставление льготных путевок для санаторно-курортного лечения.

    Наиболее значительный перечень льгот предоставляется гражданам, которые награждены знаком «Почетный донор». В него включены льготы в области медицинского обслуживания (внеочередное лечение в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов, льготное приобретение лекарств за 50% стоимости); в области социально-трудовых отношений (предоставление отпуска в удобное для них время, первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных санаторно-курортных путевок); в области жилищно-коммунального и транспортного обслуживания (бесплатный проезд на всех видах транспорта общего пользования, кроме такси, городского и пригородного сообщения и в сельской местности, а также на автомобильном транспорте междугородного сообщения в порядке и на условиях, которые определяются Правительством, 50%-ную скидку при оплате коммунальных услуг, получение льготных ссуд для индивидуального жилищного строительства). Эти льготы финансируются из бюджетов разных уровней. В настоящее время Министерством труда готовится ряд решений по реформированию системы социальных льгот. Трудно предположить, сохранятся ли в дальнейшем льготы для доноров либо будет развиваться возмездное донорство. В последнем случае обеспечить доступность для населения тех видов медицинской помощи, которые предполагают использование донорской крови, будет весьма проблематично.

Правовые проблемы защиты генетического достоинства человека

    Правовые проблемы защиты генетического достоинства человека пока не стали предметом широкого обсуждения в юриспруденции, но их актуальность настолько высока, что требуется повышенное внимание к ним со стороны законодателя, научного и практического сообщества юристов и медиков.

     Прогресс медицины заставляет оценить с точки зрения морали и права многие ее открытия. Важнейшим из них является открытие единой схемы наследственности, т. е. передачи у всех живых существ, как растений, так и животных, наследственных признаков. Открытие генов, ДНК, РНК стало предпосылкой для развития генной инженерии и генной медицины. В первую очередь данные этих наук призваны решить проблему наследственных заболеваний.

    Наследственные заболевания бывают трех видов:

1) аберрация хромосом, т. е. наличие в организме лишних хромосом или их недостаток (плод либо погибает, либо рождается заведомо неполноценным - дауны). Это должно быть установлено до рождения ребенка, поскольку такие болезни не подлежат не только излечению, но и эффективной коррекции;

2) моногенетические заболевания (гемофилия, слабоумие, болезни мозга и нервной системы);

3) многофакторные заболевания, которые обусловлены как генетическими, так и негенетическими факторами.

    Прогресс медицины, развитие генно-инженерных технологий ставят на повестку дня два основных вопроса. Первый заключается в необходимости использования этих достижений для профилактики генетических заболеваний, а в перспективе - и их лечения. Второй вопрос связан с реальной опасностью злоупотребления генетическими знаниями и непредсказуемых экспериментов с человеческой породой. При решении этих вопросов в первую очередь необходимо определить пределы допустимого вмешательства медицины в человеческое постоянство с целью обеспечения и защиты генетического достоинства человека.

    Одно из наиболее ярких и вполне реальных проявлений I проблемы сохранения генетического достоинства человека — это клонирование. Под ним понимается создание биологического двойника из взрослой клетки организма-донора. Возможность клонирования была доказана на лягушках в 1976 г. В 1983 г. ученые получили серийные клоны взрослых амфибий. В 1997 г. в Шотландии была клонирована овца. Этот уникальный эксперимент проходил в несколько этапов. На первом этапе взрослые соматические клетки, взятые из эпителия вымени овцы Финн Дорсет, поместили в культурную среду с низким содержанием питательных веществ, что позволило затормозить деление клеток и активность их генов.

   На втором этапе проводились манипуляции с яйцеклеткой.

У другой овцы забирали неоплодотворенную яйцеклетку, из которой удаляли ее ядро (и соответственно ДНК), оставляя нетронутой цитоплазму со всеми действующими механизмами, необходимыми для обычного развития эмбриона. На третьем этапе происходило слияние донорской клетки и безъядерной яйцеклетки с помощью электрического разряда. Ядром клеточного гибрида стало ядро донорской взрослой клетки, а цитоплазма обоих типов клеток слилась воедино. Под действием второго электрического разряда начинал работать механизм естественного оплодотворения для использования потенциала яйцеклетки. Спустя 6 дней сформировался эмбрион, который был перенесен в матку овцы. В результате завершения беременности родилась овечка Долли — генетическая копия исходной овцы Финн Дорсет. Было проведено 277 опытов, и только в 29 из них ученым удалось получить эмбрионы, которые выживали в течение 6 дней. Неудачными оказались опыты по клонированию обезьян, крыс, лягушек. Генотип в этих случаях не выдержал технологии клонирования, переноса ядра в клетку. Если клонирование все же удается, для всех клонированных существ характерны пороки развития. Первоначально ученые ставили перед собой задачу путем генетических манипуляций улучшить показатели овечьего молока. Предполагалось использовать результаты таких исследований в медицинских целях. Но появление на свет клонированной овечки Долли означало лишь первый шаг на пути к клонированию человека и поэтому высветило множество проблем этического и правового характера. А.И. Йорыш выделил несколько наиболее важных вопросов, решение которых относится к различным отраслям юридической науки. Будет ли новая копия обладать всеми правами человека и гражданина? Способен ли клонированный человек к естественной репродукции? Кто должен считаться отцом ребенка, появившегося на свет таким образом? Обладают ли клонированные имущественными правами? Ответы на эти вопросы пока не найдены не только в России, но и в других странах. Более того, практически во всех государствах (США, Великобритания, Франция, Германия, Китай и др.) были приняты решения о запрете клонирования людей. Такие решения приобретали форму закона (например, в Великобритании) либо рекомендации профессиональных ассоциаций (Германия).

    Эти запреты просуществовали недолго и недавно были сняты в США и Великобритании в отношении так называемого «терапевтического» клонирования. Клонирование разрешается для «выращивания» человеческих органов, которые затем будут использоваться для трансплантации, что позволит создавать «запасные» ткани и клеточные культуры из собственных клонированных соматических клеток человека и таким образом избежать отторжения при пересадке. Однако не все собираются следовать таким установлениям. В Америке религиозная футуристическая секта раелистов объявила о намерении клонировать человека. У супружеской пары, входящей в эту секту, во время операции на сердце скончалась десятимесячная дочь. Родители убедили врача передать им кусочек кожи умершей девочки. А специалисты из американской компании «Клонэйд», связанной с этой сектой, взяли ДНК из клеток кожи и поместили ее в освобожденную от генов яйцеклетку. Таким образом вся наследственная информация умершего ребенка помещена в яйцеклетку. Теперь эмбрион будет, пересажен в суррогатную мать, которой станет одна из активисток секты. Операция обошлась родителям в 500 тыс. долларов. Но развития клона не произошло, эмбрион представлял собой лишь сгусток клеток, не способных развиваться дальше. Скорее всего «эпидемия» клонирования человечеству не грозит хотя бы из-за высокой стоимости этой воспроизводственной технологии. Однако начало экспериментов по клонированию человека требует реакции, в первую очередь со стороны научного сообщества юристов и медиков. На основании распоряжения Правительства РФ от 23 августа 2001 г., в Государственную Думу был внесен проект Федерального закона «О временном запрете на клонирование человека», который 20 декабря 2001 г. был принят в первом чтении.

   В ближайшее время отношение к клонированию человека и другим генетическим проблемам должно найти свое отражение либо в законе, либо в корпоративных актах профессиональных ассоциаций медиков и биологов. Первые предложения по этим вопросам уже высказаны в науке. Так, М.Н. Малеина предлагает запретить эксперименты по клонированию людей. М.И. Ковалев на основе изучения различных материалов (в том числе комиссии законодательных реформ Канады) сформулировал основные принципы концепции защиты генетического достоинства человека:

1) безусловное запрещение  экспериментов генной инженерии ' с целью улучшения человеческой  породы, воспроизводства людей с  заранее заданными параметрами;

2) определение понятия  «наследственность» и установление  допустимых пределов ее корректировки в зародыше или родившемся организме;

3) обязательность для  лиц, желающих вступить в брак, соответствующего обследования  на генетическую совместимость  с це- ... лью выяснения степени риска заболевания будущего потомства L генетическими болезнями;

4) законодательное решение  вопросов трансплантации органов  тела, взятых для пересадки больному, купли-продажи этих органов и т. п.;

5) осторожный подход к генно-инженерным методам лечения дефектных Генов.

   Он полагает, что в этой сфере необходимо обеспечить приоритет публичных интересов над частными, поэтому можно ограничивать права супругов или лид, планирующих вступить в брак и обзавестись потомством, закрепив законодательно их обязанность пройти генетическое обследование на предмет генетической совместимости и перспективы рождения полноценного потомства.

    Сама генно-инженерная деятельность должна быть урегулирована правовыми нормами в целях обеспечения безопасности человека, в первую очередь лиц, которые ею занимаются. 5 июля 1996 г. был принят Федеральный закон «О государственном регулирований в области генно-инженерной деятельности», в ст. 1 которого предусматривается, что он не распространяется на генно-инженерную деятельность в отношении человека. Исключение составляют генодиагностика и генная терапия (генотерапия).

   Под генной инженерией понимается совокупность методов и технологий, включая технологии получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, выделение генов из организма, осуществление манипуляций с ними и введение их в другие организмы. Генодиагностика представляет собой совокупность методов по выявлению и изменений в структуре генома. Генная терапия охватывает инженерные (биотехнологические) и медицинские методы, направленные на внесение изменений в генетический aппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний. Проверка эффективности и безопасности генотерании осуществляется в ходе клинических испытаний.

    К числу основных направлений государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности относятся а улучшение условий жизни человека и охрана его здоровья; сохранение биологического разнообразия; повышение эффективности сельского хозяйства, добывающей и перерабатывающей промышленности. По оценкам специалистов, наибольший риск на сегодня представляют генетическое модифицирование продуктов питания, генетическое улучшение человека  или генетические тесты.

  Генно-инженерная деятельность должна основываться на следующих принципах:

• безопасности граждан и окружающей среды;
• общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности; .
• безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии на уровне соматических клеток;
• сертификации продукции, содержащей результаты такой деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта. Положение о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов утверждено постановлением Правительства РФ от 16 февраля 2001 г.

   Одной из основных является задача по обеспечению безопасности в области генно-инженерной деятельности. Виды генно-инженерной деятельности различаются по степени риска потенциально вредного воздействия на здоровье человека. Для замкнутых систем, предполагающих существование физических, химических и биологических барьеров, предотвращающих контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой, устанавливаются четыре уровня риска. Первый соответствует работам, которые не представляют опасности для здоровья человека, и сопоставим с риском при работе с непатогенными микроорганизмами. Второму уровню риска соответствуют работы, представляющие незначительную опасность для здоровья человека, сопоставимую с опасностью при работе с условно-патогенными микроорганизмами. Третий уровень риска устанавливается для работ, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека. Он сопоставим с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции. И, наконец, четвертый уровень риска означает, что работы представляют для здоровья человека опасность, соизмеримую с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций. Генно-инженерная деятельность, осуществляемая в открытых системах, предполагающих контакт модифицированных организмов с населением и окружающей средой (при их намеренном выпуске в окружающую среду, при применении в медицинских и алиментарных целях и т. д.), приравнивается к третьему и четвертому уровням риска.

    К занятию генно-инженерной деятельностью допускаются граждане, профессиональная подготовка и состояние здоровья которых соответствуют требованиям правил безопасности. Организации (юридические лица) должны иметь соответствующие помещения, оборудование и квалифицированных работников.

   Лицензированию подлежат такие виды генно-инженернойЯ деятельности, которые соответствуют третьему или четвертому уровню риска, например, генетические манипуляций на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных РНК и ДНК для целей генодиагностики и генотерапиа применительно к человеку.