Подтверждение соответствия продукции и услуг

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Протоколы испытаний  представляются заявителю и в  орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории.

Заявитель представляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о  соответствии продукции установленным  требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Федерации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции).

Заявитель может представить  в орган по сертификации протоколы  испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и  постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в системе сертификации.

После проверки представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов  действующим нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию, – орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.

3. Оценка производства

В зависимости от схемы  сертификации проводится анализ состояния  производства продукции (см. схемы 2а, За и 4а в Приложении 5), сертификация производства или системы качества (см. схемы 5 и 6 в Приложении 5).

Порядок анализа состояния  производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

Получение сертификата  качества является отдельной процедурой. Ее можно разделить на три этапа: предсертификационный, предварительной  оценки системы качества и проверки и оценку системы качества.

Предсертификационный  этап включает:

– подачу заявки;

– рассмотрение заявки, согласование сроков и стоимости  с заявителем; вынесение решения  по заявке; в случае положительного решения – подписание договора на проведение предварительной оценки системы качества;

– подготовку комплекта  требуемых документов для сертификации (политику в области качества, руководство  по качеству, документы системы качества).

Этап предварительной  оценки системы качества и проверки включает:

– формирование комиссии экспертов;

– проведение предварительного анализа системы качества по представленным исходным документам и материалам; выезд на предприятие, если появляются вопросы;

– заключение на основе предварительного анализа системы качества по представленным исходным документам и материалам;

– в случае выявления  недостатков – устранение их заявителем.

Оценка системы качества включает:

– оформление и подписание договора на проведение второго этапа  сертификации;

– проведение второго этапа сертификации – непосредственной проверки и оценки;

– принятие решения о  рекомендации системы качества к  сертификации; возможно наличие не более 10 незначительных несоответствий;

– принятие решения о  регистрации сертификата в Реестре регистра;

– выдачу лицензии на применение знака соответствия;

– оформление и пересылку  заявителю сертификата системы  качества и лицензии на применение знака соответствия.

4. Выдача сертификата соответствия

Орган по сертификации после  анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

В сертификате указывают  все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.

Сертификат может иметь  приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:

– группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям;

– изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных  частей и (или) запасных частей, применяемых  для технического обслуживания и  ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате.

При отрицательных результатах  оценки соответствия продукции орган  по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с  указанием причин.

При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено схемой сертификации), но не более чем на три года.

Срок действия сертификата  на партию продукции или изделие  не устанавливают.

Для продукции, реализуемой  изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции или изделие.

При внесении изменений  в конструкцию (состав) продукции  или технологию ее производства, которые  могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.

5. Применение знака соответствия

Продукция, на которую  выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) в соответствии с лицензией на применение знака  соответствия, выданной органом по сертификации.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку – на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком. Знак соответствия наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

Правила нанесения знака  соответствия на конкретную продукцию  устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен.

Маркирование продукции  знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции. Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых и нему требований.

6. Инспекционный контроль за  сертифицированной продукцией

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Критериями для определения  периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной  опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.

Объем, содержание и порядок  проведения инспекционного контроля устанавливают  в порядке сертификации однородной продукции.

Внеплановые проверки могут  проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

– анализ поступающей  информации о сертифицированной  продукции;

– создание комиссии для  проведения контроля;

– проведение испытаний  и анализ их результатов;

– оформление результатов  контроля и принятие решений.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может  приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:

– изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

– изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

– изменения организации  и (или) технологии производства;

– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения  качества – если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении  действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия принимается  в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется и лицензия на право применения знака соответствия аннулируется.

Информация о приостановлении  действия или отмене действия сертификата  доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.