Дезинфекция, стерилизация, дезинсекция, дератизация

 

Сз Хол

 

сема 5.6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ МИБП вдовая цепь

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого

 

 

 

- Уровни

 

 

 

 

 

1-й уровень: предприятие -- изготовитель вакцин и других иммунобиологических препаратов (на коробку наносят цветную этикетку: "Вакцина! Срочный груз!", "Боится замораживания!" и помещают в термоконтейнеры)

 

2-й уровень: республиканские, краевые, областные аптечные склады ЦГСЭН (при получении вакцины контролируют показатели термоиндикаторов)

 

3-й уровень: городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН (все виды вакцин на этом уровне хранятся при температуре 2 - 8 °С)

 

4-й уровень: лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.); все виды вакцин на этом уровне должны храниться при температуре 2 - 8 °С; длительность хранения вакцины на 4-м уровне холодовой цепи не должна превышать 1 мес

 

 

 

- Компоненты

 

 

 

 

 

 

специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений

 

холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортировку вакцин в оптимальных температурных условиях

 

механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи

 

 

Вакцинация относится к числу мероприятий, требующих значительных материальных затрат, поскольку предусматривает охват прививками широких слоев населения. В связи с этим важно иметь правильное представление о качестве вакцинных препаратов и об эффективности иммунизации (схемы 5.8; 5.9).

 

Схема 5.7. ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

 

Противопоказания

 

--► Постоянные

 

сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения вакцины--отек, гиперемия >8 см в диаметре) на первичное или повторное введение вакцины

 

осложнение на первичное или повторное введение вакцины

 

иммунодефицитное состояние (первичное)

 

иммуносупрессия

 

злокачественные болезни крови, новообразования

 

прогрессирующие заболевания нервной системы

 

афибрильные судороги в анамнезе

 

аллергические реакции на аминогликозиды, анафилактические реакции на яичный белок в анамнезе

 

'-- беременность

 

Временные

 

масса тела при рождении менее 2000 г

 

острые лихорадочные заболевания

 

хронические болезни (в стадии обострения)

 

указание в анамнезе на прививку (введение другой вакцины воз-можно с интервалом в 1 мес)

 

введение иммуноглобулина человека, плазмы, крови (в зависимости от дозы препарата через 3--6 мес можно вводить коревую или паротитную вакцину)

 

'-- иммуносупрессивная терапия (через 6 мес после окончания курса можно вводить коревую или паротитную вакцину)

Вводимые в организм вакцины, как правило, вызывают общие и местные реакции, сопровождающие вакцинальный процесс и формирование поствакцинального иммунитета. Выраженность реакций зависит от свойств препарата и индивидуальных особенностей организма вакцинируемого. Различают местные и общие поствакцинальные реакции.

 

Местные реакции возникают через 1--2 сут, удерживаются 2--8 сут, а при введении адсорбированных анатоксинов уп-

 

Схема 5.8. ^ КРИТЕРИИ КАЧЕСТВА ВАКЦИН

 

Вакцина

 

--Иммуногенность

 

^-- протективность (защита против заболевания, вызванного возбудителем)

 

индукция нейтрализующих антител

 

индукция протективных В-лимфоцитов

 

'-- индукция Т- и В-лимфоцитов памяти и их длительное сохранение

 

--Безопасность (вакцина не должна быть причиной заболевания или смерти)

 

полнота инактивации токсинов, бактерий, вирусов

 

отсутствие остаточной вирулентности

 

наличие генетической стабильности '--отсутствие контаминации

 

--► Реактогенность (частота и интенсивность поствакцинальных реакций)

 

--► Стабильность (сохранение физико-химических свойств в течение срока годности)

 

'--► Стерильность

лотнение на месте инъекции может сохраняться 15--30 сут (табл. 5.2).

 

Общие реакции при температуре тела: до 37,5 °С -- слабые, при 37,6--38,5 °С -- средние, свыше 38,5 °С -- сильные. Помимо температурной реакции, наблюдаются общие проявления: недомогание, обмороки, тошнота, рвота, конъюнктивит, катаральные изменения в носоглотке. Эти реакции появляются через 10--12 ч и сохраняются в течение 1,5--2 сут. Принято считать допустимой частоту общих средних и сильных реак-

 

Схема 5.9. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНАЦИИ Критерии оценки

 

 

1-- способность вызывать формирование искусственного иммунитета у привитого

 

--^ Эпидемиологическая (полевая) эффективность

 

tДокументированная привитостъ населения (охват прививками) Иммунологическая эффективность

 

 

предотвращенный экономический ущерб

 

относительно низкая цена вакцины

 

предотвращенные случаи заболевания 1-- предотвращенные случаи смерти

 

L--- различия в заболеваемости в группе привитых и непривитых ^ Экономическая эффективность

ций не более 7 %. Это общее положение конкретизируется некоторыми дополнениями к разным препаратам. Так, не до-Йускается к использованию коревая вакцина при частоте Ьильных общих реакций более 2 %, а АКДС -- более 1 %. Производственные институты гарантируют частоту допустимых реакций. Но в каждом случае перед применением новой tepHH вакцины рекомендуется в поликлинике или прививоч-|юм пункте дополнительно проверить вакцину и вначале пролети пробную вакцинацию 40--50 человек для уточнения [Частоты поствакцинальных реакций.

 

f Необычно сильные реакции и осложнения требуют специ-Ййьного лечения и по показаниям госпитализации привитых. О каждом случае осложнения и сильных или необычных реак-JtoMx (если они обнаруживаются чаще, чем указано в настав-ДОнии к препарату) следует немедленно по телефону или телеграммой сообщить в городской (районный) центр Госсанэпиднадзора и в отдел поствакцинальных осложнений ГИСК Йм. Л. А. Тарасевича. В сообщении об осложнении указывают Название и адрес медицинского учреждения, вводившего препарат, дают характеристику препарата, его название, серию, Номер контроля, срок годности, дату, время, способ введения, характеристику реакции, время появления, симптомы (Приложения 7, 8).

 

Медицинские работники, занимающиеся вакцинопрофи-Лактикой, должны уметь дифференцировать поствакциналь-

 

Схема 5.10. ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Осложнения

 

--*»- Связанные с нарушением техники введения вакцинного препарата

 

нагноение в месте введения

 

образование асептических инфильтратов '-- развитие гнойных лимфаденитов

 

--► Связанные с введением повышенной дозы вакцинного препарата

 

введение препарата в большем объеме

 

плохое перемешивание сорбированного препарата

 

'-- подкожное введение вакцины, разведенной для накожной аппликации

 

--► Связанные с качеством вакцинного препарата

 

I-- нарушения принципа "холодовой цепи"

 

--► Вследствие индивидуальной реакции (повышенная чувствительность привитого к введенному препарату)

 

-- аллергические

 

'-- неврологические

ные осложнения от возможных заболеваний в поствакцинальном периоде.

 

В схеме 5.10 приведен перечень возможных поствакцинальных осложнений.

 

Острые инфекционные заболевания могут возникнуть как в день прививки, так и в более отдаленные сроки после иммунизации. Однако для их правильной диагностики и успешного лечения следует помнить тезис: "после прививки не всегда означает -- от прививки" Дифференциальный диагноз между патологическими реакциями на прививки и сопутствующими острыми интеркуррентными заболеваниями, возникшими в поствакцинальном периоде, следует проводить с учетом анамнеза заболевания, знания клиники поствакцинальных реакций и осложнений, характерных сроков их возникновения, а также результатов лабораторных исследований. Например, повышение температуры у ребенка или ухудшение его состояния позже второго дня после введения вакцины АКДС, АДО, АДС-М-анатоксинов, как правило, связано не с прививкой, а

 

с присоединением совпавших по времени с ней заболеваний, причем на первом месте среди них стоят острые респираторные инфекции.

 

При проведении дифференциальной диагностики рекомендуется учитывать следующее:

 

общие тяжелые реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на вакцину АКДС, анатоксины АДС и АДС-М появляются не позже 48 ч после прививки, на живые вакцины -- не раньше 4--5 дней;

 

реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые часы после прививки) не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 12--14 дней после введения живой коревой вакцины (ЖКВ), 20--25 дней -- краснушной, 30 дней -- полио-миелитной пероральной вакцины (ОПВ) и 42 дня -- живой паротитной вакцины (ЖПВ) или тривакцины (корь, краснуха, паротит);

 

менингеальные явления нехарактерны для используемых в России вакцин (они встречаются редко при введении ЖПВ);

 

энцефалопатия не характерна для реакций на ОПВ и ЖПВ; она редко возникает после введения АКДС;

 

диагноз "поствакцинального энцефалита" требует прежде всего исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой -- объемного процесса, гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции;

 

неврит лицевого нерва (паралич Белла) не является осложнением после введения ОПВ, как и других вакцин;

 

аллергические реакции немедленного типа отмечаются в первые 12 ч после любого вида иммунизации, а классический анафилактический шок -- через 4 ч;

 

» кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхатель-ная недостаточность не характерны для осложнений jft. вакцинации и являются признаками сопутствующих за-i болеваний;

 

j * катаральный синдром может быть специфической реак-i цией на коревую вакцинацию, если возникает не ранее

 

5-го дня и не позже 12--14 дней после прививки, но он

 

не характерен для других вакцин;

 

изолированные артралгии и артриты (но не как симптом сывороточной болезни) характерны только для краснушной вакцинации;

 

вакциноассоциированный полиомиелит (ВАЛ) развивается в срок 4--30 сут после иммунизации у привитых и до 60 сут у контактировавших с привитым; 80 % всех случаев ВАП связано с первой прививкой, при этом риск развития у лиц с иммунодефицитом (низкий уро

 

вень IgG или гамма-глобулинов сыворотки крови) в 3-- 6 тыс. раз превышает таковой у здоровых. ВАЛ обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечная атрофия);

 

лимфадениты, вызванные БЦЖ, развиваются на стороне прививки, обычно вовлекаются подмышечные, редко под- и надключичные лимфоузлы. Лимфоузел безболезненный при пальпации; цвет кожи над ним обычно не изменен;

 

критерием, позволяющим предположить БЦЖ-этиологию остеита, является возраст ребенка 6 мес--1,5 года, первичная локализация очага поражения на границе эпифиза и диафиза, локальное повышение кожной температуры без гиперемии -- "белая опухоль", наличие припухлости ближайшего сустава, ригидность и атрофия мышц конечности [Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., 2000].

 

^ ХАРАКТЕРИСТИКА ВАКЦИН, ПРИМЕНЯЕМЫХ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

 

Активная иммунизация против ряда распространенных болезней является единственным надежным средством защиты, обеспечивая невосприимчивость или в случае заболевания легкую форму болезни. Набор вакцин и последовательность их применения установлены с учетом возможностей заражения детей, их способности на разных этапах развития вырабатывать напряженный иммунитет. Сопоставляя "пользу и риск" вакцинации, специалисты пришли к заключению, что только вакцинопрофилактика способна привести к снижению или устранению заболеваемости инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем. Всемирная организация здравоохранения приняла "расширенную программу иммунизации" для всех детей мира, составленную дифференцированно для стран с различными экономическими возможностями и эпидемиологическим неблагополучием. В России Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита (Приложение 9).

 

Указанные профилактические прививки проводят всем гражданам Российской Федерации в сроки, установленные Национальным календарем профилактических прививок. На территории РФ разрешено использовать отечественные и зарубежные вакцинные препараты, имеющие сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

 

^ Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жвдкая -- генно-инженерная вакцина, производимая путем встраивания субъединицы S-гена вируса гепатита В, кодирующего HBsAg, в дрожжевые клетки. (Вакцина "Комбитех" (Россия) в 1 мл препарата содержит 20 мкг ген-|10-инженерного HBsAg, консервант, сорбент-алюминия гидроокись. |i Согласно Национальному календарю профилактических приви-|ок, первую вакцинацию против вирусного гепатита В проводят новорожденным в первые 12 ч жизни, вторую -- в возрасте 1 мес, третью -- в 6 мес.

 

jjj Детям, родившимся от матерей, носителей вируса гепатита В или рольных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцина-||ия против вирусного гепатита В проводится по схеме 0--1--2--12 мес. ;'■ Вакцину вводят внутримышечно в дозе 10 мкг (0,5 мл) для детей, щ^я взрослых -- 20 мкг (1 мл).

 

р Поствакцинальные реакции при применении вакцины редки. В 1,5--5 % случаев возможны незначительная проходящая местная роль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, роль в суставах, мышцах, головную боль, головокружение, тошноту. Сказанные реакции развиваются в основном после первых двух инъ-ющий и проходят через 2--3 дня. У особо чувствительных возможны рргергические реакции немедленного типа, поэтому за привитым не-ррходимо медицинское наблюдение в течение 30 мин.